国家药品监督管理局通告(2024年第22号) 国家药监局关于发布医疗...

第三条国家药品监督管理局(以下简称国家局)负责制定试验机构监督检查办法,指导省级药品监督管理部门(以下简称省级局)开展试验机构监督检查,根据需要组织对试验机构进行监督检查。国家局检查机构负责建立国家检查员库并实施检查员培训与管理,负责实施国家局组织开展的试验机构检查,推进试验机构备案管理信息化及监督检查工作信...

国家药品监督管理局公布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》

国家市场监督管理总局网站11月11日消息,为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全,按照党中央、国务院决策部署,落实全国人大常委会立法要求,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。现将国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会起草的《中华人民共和国疫苗管理...

国家药监局:推动药品监管向乡镇、农村等基层一线延伸

中国网直播9月13日讯国务院新闻办公室定于2024年9月13日（星期五）上午10时举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，请国家药品监督管理局局长李利出席介绍情况，并答记者问。中国网现场直播，敬请关注！极目新闻记者:药品质量直接关系到公众健康和生命安全。我们注意到，国家药监局正在实施药品安全巩固提升行动。请...

国家药品监督管理局副局长黄果:中国是全球最大最活跃的医药市场

3月24日下午举行了“大健康产业专题研讨会”,国家药品监督管理局副局长黄果在“主题发言一”环节的发言中表示:中国是全球最大最活跃的医药市场和最重要的医药制造大国,具有最稳定的总量和可预期的增量。黄果从四个方面总结介绍了国家药品监督管理局近年来为推进我国医药产业深化改革、实现高质量发展的重要举措。第...

重磅!骨盆骨折复位手术导航定位系统获国家药品监督管理局批准正式...

12月11日，北京积水潭医院吴新宝副院长团队的科研成果——骨盆骨折复位手术导航定位系统成功通过国家药品监督管理局（NMPA）创新产品注册申请，获批第三类医疗器械注册证。据悉，该产品率先实现了全球范围内最高难度的骨盆骨折手术的临床应用，填补了“骨科手术机器人全流程辅助闭合复位、微创固定”的国际空白。骨盆骨折复位...

沪市上市公司公告(3月5日)

美诺华(603538)公告,全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》(www.e993.com)2024年11月6日。美诺华子公司获得硫酸氢氯吡格雷片药品注册证书美诺华发布公告,公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司(简称“美诺华天康”)于近日收到国家药监局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《...

16批次药械抽检不合规,雅培在列;罗氏法瑞西单抗国内获批上市;50亿...

国家药监局网站12月18日公告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对呼吸道用吸引导管(吸痰管)、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检,发现16批(台)产品不符合标准规定。具体情况如下:一、被抽检项目不符合标准规定的产品...

国家药监局信息

·黄果在福建省调研药品监管工作2024-10-29·生物材料医疗器械创新发展座谈会召开2024-10-28·人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会召开2024-10-28·国家药监局与丹麦药品管理局签署合作意向书2024-10-25·李利会见巴西卫生监督管理局局长安东尼奥·巴拉·托雷斯2024-10-22·国家药监局通报4起化妆...

普利制药富马酸卢帕他定片获国家药品监督管理局批准上市

普利制药富马酸卢帕他定片获国家药品监督管理局批准上市海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)所签发的富马酸卢帕他定片的药品注册批件,视为通过一致性评价批准上市,将为拓展国内市场带来积极影响。

...核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新药申请获国家药品监督...

上证报中国证券网讯科伦药业(002422)31日早间公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗经表皮生长因...