浅谈临床前非安全评价药物研究实验室的质量体系建设

GLP规范是对非临床研究机构实验室的基本要求，就实验研究从计划、实施、监督、记录到实验报告等一系列过程进行了规范，涉及到研究工作的所有方面。GLP规范重点关注了实验系统和研究工作的实施，严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保确保行为规范，数据真实、准确、完整。GMP是药品生产管理和...

广东:发布“中药配方颗粒质量控制与标准制定要求”及“标准增补...

供中药配方颗粒生产用辅料应符合药用要求,并提供相关的证明性文件、来源、质量标准、检验报告书及选用依据。(五)直接接触药品的包装材料和容器直接接触药品的包装材料或容器应符合药用要求,并提供相关的证明性文件、来源、质量标准、检验报告书及选用依据,必要时应进行相容性研究。四、标准汤剂要求中药饮片是中医药...

【转基因你问我答】转基因食品会导致癌症和不育吗?

据报告显示,吃了转基因玉米“MON863”的老鼠,血液和肾脏中会出现异常。应欧盟要求,孟山都公司公布了完整的1139页的实验报告。欧盟对安全评价的材料及补充实验报告进行分析后,认为将该玉米投放市场不会对人和动物健康造成负面影响。2010年2月2日,乌有之乡网站刊登文章称,“多年食用转基因玉米导致广西大学生男性精子活力...

“保食安”食品净化机细菌灭活评测 水洗玩具再无忧

谱尼测试是服务网络遍及全国的大型综合性第三方检测机构,出具的检测报告、食品检测报告、水质检测报告等检测报告具有国际公信力。七、手足口病病菌的灭活中国疾病预防控制中心出具的全国唯一一份手足口病病菌灭活检测实验报告,灭活率达到了100%!评测总结:通过小编的实际评测以及一系列第三方的检测实验报告,想必各位妈...