百普赛斯2023年年度董事会经营评述

值得特别关注的是,公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以更加严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发近30款高质量的GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。此外,公司正在苏州积极建设GMP级别的生产厂房,通...

IPD集成产品开发之构建强大的研发质量管理体系。

实验报告主要内容:实验专题名称或代号;实验人员;实验设计及方案;实验时间;实验材料;实验环境;实验方法;实验过程;实验结果:包括定性考察指标和定量考察指标的实验数据和实验变化;结果分析;研发人员、负责人签署。需要归档的记录:原始实验记录、实验设备使用记录、实验异常或失败记录、实验变更记录、研发相关文献及法律法规、...

从0到1:全景类型化解析互联网医疗行业的法律风险

第三方医疗服务平台基于其辅助性定位及数据处理能力,其风险首先涉及患者医疗数据信息隐私性保护问题,平台需要建立完善可靠的数据管理系统,保证数据安全,一旦发生数据泄漏或者有倒卖数据的行为,将承担相应的法律责任。其次,第三方医疗服务平台种类较多,不同类别之间医疗服务提供者、第三方平台、患者三方之间的法律关系不同,...

深度解析|互联网医疗行业的法律风险

(4)线上诊疗应当为患者建立电子病历,且符合《医疗机构病历管理规定》和《电子病历基本规范(试行)》等相关文件要求,并按照规定进行管理。(5)线上诊疗应严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定。在线开具的处方必须有医师电子签名(应符合《电子签名法》对电子签章的法律规定),经药师审核后,才可进行药品配送,且不得...

光谷有offer!院士创立企业招工程师,年薪50W+

1、通信工程、计算机、自动化或相关专业,本科以上学历及3年以上工作经验;2、熟练使用C语言,具备Cortex-M系列芯片开发经验,如STM32、GD或雅特力等;3、深耕于工业自动化领域,熟悉工业传感器产品生态;4、有独立负责项目模块设计、开发、调试的经验;5、具有IOLINK产品或工业网关产品开发经验优先;...

迈普医学: 2022年年度报告

主管人员)孙治国声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整(www.e993.com)2024年11月19日。????所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。????公司在本年度报告中阐述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,详见“第三节??管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”之“(三)公司可能面对的风险及应对措施”部分,...

国外区块链发展现状及其对中国的启示

2017年5月,加拿大央行报告应用2个区块链系统(一个是以太坊,一个是R3Corda)做加拿大银行之间的支付实验。加拿大央行应用金融市场基础设施原则(PrinciplesforFinancialMarketInfrastructures,PFMI)来评估这次实验,认为区块链技术不但未能达到银行的需求,而且还带来风险。这是历史上第一个实验应用PFMI来评估区块链系统在...