...食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构年度工作总结...

《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告(2024年第1号)为加强药物临床试验机构监督管理,规范年度工作总结报告的撰写工作,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》(见附件),经国家药品监督管理局同意,现予发布。特此通告。国家药品监督管理局食品药品...

亳州市医保局2024年上半年工作总结

七、提升信息化支撑能力一是找短板,领导班子成员分片包保,每周调研医药机构,及时了解医保信息化建设、使用方面的难点,重点是医药机构“脏数据”治理和医保码、移动支付、电子票据使用等情况,结合县区和医药机构实际指导解决。二是补漏洞,加快升级完善各医药机构系统端口,实现国家DIP支付管理子系统与各医疗机构直接对接,...

【原创】一季度全县市场监督管理工作总结

积极推进质量认证工作,提高企业质量管理水平。三、存在的问题与不足尽管一季度市场监督管理工作取得了一定成绩,但仍存在一些问题和不足:市场监管体制机制还需进一步完善,部门协同监管有待加强。部分企业质量意识和诚信意识淡薄,违法违规行为时有发生。食品药品安全风险依然存在,监管能力和技术水平有待提高。消费维...

国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知

(一)参加试点工作的持有人及受托生产企业应当严格落实《国家药监局关于发布〈药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定〉的公告》(2022年第126号)、《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)要求,健全质量管理和生产管理组织机构,配备与产品规模相适应的质量...

深圳市市场监督管理局2023年工作总结和2024年工作计划

一、2023年工作总结(一)毫不动摇坚持和加强党的全面领导——党的建设全面加强。始终把党的政治建设摆在首位,坚定拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”。开展“第一议题”学习31次、理论学习中心组学习13次。完成机关党委、机关纪委换届。严格执行政治要件闭环落实机制。创新“党建书吧”等品牌。

生物制品分段生产试点工作启动!

(一)参加试点工作的持有人及受托生产企业应当严格落实《国家药监局关于发布〈药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定〉的公告》(2022年第126号)、《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)要求,健全质量管理和生产管理组织机构,配备与产品规模相适应的质量...

国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》

(一)参加试点工作的持有人及受托生产企业应当严格落实《国家药监局关于发布〈药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定〉的公告》(2022年第126号)、《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)要求,健全质量管理和生产管理组织机构,配备与产品规模相适应的质量...

旌德县市场监督管理局2023工作总结和2024年工作计划

4.产品质量安全监管稳步提升。一是加强重点产品检查。开展消防产品、燃气具、环保类产品专项检查,检查相关企业30余家次,开展2023年产品质量监督抽查,累计抽检55批次,发现1批次不合格品儿童用品并立案查处。二是加强认证认可与检验检测监管。督促6家检验检测机构完成2022年检验检测数据统计报告工作。每月针对2家机动车检验检...

国家药监局发布生物制品分段生产试点工作方案

(一)参加试点工作的持有人及受托生产企业应当严格落实《国家药监局关于发布〈药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定〉的公告》(2022年第126号)、《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)要求,健全质量管理和生产管理组织机构,配备与产品规模相适应的质量管理...

【郑州市二七区】2023年医疗机构使用药品质量安全监督检查结果

坚守药品质量安全底线,持续提升检查能力水平,切实保障药品质量安全,郑州市二七区市场监督管理局迅速行动,坚持问题导向、标本兼治的原则,积极开展药品使用和疫苗使用专项检查工作,着力排查解决处置的风险隐患和突出问题,严厉查处违法违规行为,保障辖区人民群众用药安全,现将2023年二七区药品使用和疫苗使用专项检查工作总结如下:...