鲁抗医药:子公司药品通过仿制药一致性评价

证券日报网讯11月18日晚间,鲁抗医药发布公告称,近日,公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。

鲁抗医药(600789.SH)子公司盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价

赛特公司盐酸艾司洛尔注射液通过一致性评价,有利于该产品未来的市场拓展和销售,同时为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经验。

鲁抗医药盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药一致性评价

鲁抗医药表示，赛特公司盐酸艾司洛尔注射液通过一致性评价，有利于该产品未来的市场拓展和销售，同时为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经验。

仁和药业:子公司铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质量和疗效一致性评价

中国财富通11月8日-仁和药业(000650)公告称,近日,公司下属子公司江西药都仁和制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司铝碳酸镁咀嚼片《药品补充申请批准通知书》的取得确保了该药品的正常生产和销售,有利于提升该药...

江苏联环药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告

审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。二、药品的其他情况吡拉西坦注射液属于神经系统疾病药物，适用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。药融云数据库显示，国内样本医院2023年吡拉西坦注射液销售额为5.08亿元。...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

秦永发也表示,近年来国内的药企已逐渐将生物等效性做上来了,但要和原研药相媲美,还需要有个过程(www.e993.com)2024年11月22日。防止一致性评价沦为“一次性评价”一致性评价制度的实施,为仿制药确定了“参照系”,保障了大众的用药安全。但通过一致性评价只是仿制药上市的起点,一次达标,能否代表后续皆达标?随着过评药越来越多,关注仿制药过...

...天心制药的注射用头孢唑林钠(0.5g、1.0g)通过仿制药一致性评价

格隆汇10月14日丨白云山(00874.HK)发布公告,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(以下简称“天心制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢唑林钠(0.5g、1.0g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。白云山+2.38%...

仿制药一致性评价 不可沦为“一次性评价”!

秦永发也表示,近年国内的药企已逐渐将生物等效性做上来了,但要和原研药相媲美,还需要有个过程。防止一致性评价沦为“一次性评价”一致性评价制度的实施,为仿制药确定了“参照系”,保障了大众的用药安全。但通过一致性评价只是仿制药上市的起点,一次达标,能否代表后续皆达标?随着过评药越来越多,关注仿制药过评之...

上海医药:子公司硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价

上海医药10月9日公告,控股子公司控股子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药监局颁发的关于硫酸阿托品注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。硫酸阿托品注射液主要用于各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状;全身麻醉前给药、严重

哈药股份:注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价

证券时报e公司讯,哈药股份(600664)8月7日晚间公告,所属企业哈药总厂收到国家药监局颁发的关于注射用青霉素钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。