总投资35.7亿元 沙坪坝将建生物医药与医疗器械全产业链

“上桥高性能医疗器械创新中心为沙坪坝发展生物医药与医疗器械全产业链补上了重要一环。”沙坪坝区有关负责人表示,该创新中心与华宇城·生命科技园和青凤科创城相结合,实现了“研发—小试中试验证—生产”的全产业链条。其中,华宇城·生命科技园项目侧重于研发环节,利用毗邻丰富的人才资源进行研发;上桥高性能医疗器械...

关注医疗器械消毒 筑牢就医安全防线

规范医疗器械的进货查验。按照《医疗器械临床使用管理办法》要求,督促医疗机构进一步严格审验医疗器械生产企业和经营企业的资质,规范保存资质档案,从源头上预防不合格器械流入使用环节。同时,临床科室加大医疗器械抽查力度,定期自查评估,及时做出针对性调整、持续改进,消除安全隐患。从近两年的检查情况看,青岛市二级以上公立医...

444个医疗器械获批:西门子、飞利浦、迈瑞…

10月16日,国家药监局网站发布了《国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)(2024年第128号)》。2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个。包括西门子的X射线计算机...

美瞳是医疗器械,不该成了“美丽陷阱”

美瞳是医疗器械,不该成了“美丽陷阱”近年来,隐形眼镜备受近视人群青睐,而其中的装饰性彩色平光隐形眼镜——美瞳,更是销售火爆。但据《法治日报》报道,当前美瞳市场仍存有相当程度的风险隐患。很多消费者都把美瞳当作美妆产品,而忽视了这种隐形眼镜其实属于第三类医疗器械。相关厂商更是有意无意隐瞒这点,在制造、...

心脉医疗:从新闻媒体公开报道来看医院端反腐力度似未见放松

心脉医疗董秘:尊敬的投资者您好!公司高度重视研发团队的建设,通过自主培养与外部引进相结合的方式不断扩大人才储备,目前已经组建了业内具有较强竞争力的研发团队,拥有一批研发经验丰富、创新能力强劲、专业构成多元的主动脉及外周血管介入医疗器械产品研发专业技术人才。截至2024年6月,公司累计提交专利申请708项,其中110项...

刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》

为进一步加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展,更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求,根据全国人大常委会立法规划,国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见(www.e993.com)2024年11月15日。欢迎社会各界积极提出意见建议,国家药监局将认真研究吸收,对于意见集中的问题,还...

“聚焦‘四大安全’ 市场监管在行动”系列报道之三 强化医疗器械...

“医院有没有建立医疗器械使用前质量检查制度?医疗器械储存是否符合产品说明书、标签标示的要求?需要冷链运输的医疗器械是否记录运输过程的温湿度……”医疗器械质量安全关乎群众生命健康,强化监管是保障医疗器械安全有效的重要手段。今年以来,三门峡市市场监管局认真落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促...

新闻夜航曝光2万元可喜安床垫背后 家用医疗器械的“硬伤”

可喜安电位温热治疗仪被曝光后，引发公众讨论的同时也引起业内关注。事实上，可喜安“床垫”报道获得高关注度的背后，折射出的是整个家用医疗器械的困境。一些消费者表示，他们对于家用医疗器械的功效和安全性存在一定的疑虑，而可喜安床垫的高价更是加深了这种不信任感。他们认为，家用医疗器械行业存在价格不透明、宣传...

共谱“协奏曲” 奏响“大合唱” 来自第27届全球医疗器械法规协调...

中国食品药品网讯(记者落楠)有朋自远方来,不亦乐乎。11月27日至30日,第27届全球医疗器械法规协调会(GHWP)年会暨技术委员会会议在上海召开,来自25个国家和地区的600多名代表齐聚黄浦江畔。GHWP是医疗器械领域历史悠久、成员广泛的国际组织,由监管机构和行业代表共同参与。本届年会的核心词是:创新。全球行业创新...

冲刺六千亿城区 深圳龙华将建产业双城

在先进制造业方面,龙华区将以数字经济为引领,重点打造智能终端、网络通信2个四千亿级产业集群;以新能源、高端医疗器械两大产业为主要支撑,建设两个平方公里级的能源科技城和国际医疗器械城,打造2个千亿级产业集群;以半导体与集成电路、低空经济、现代时尚三大产业为潜力新赛道,重点打造成3个300亿级产业集群,形成新的...