《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》征求意见
(二)对于存在潜在安全风险,且风险监测结果提示相关化妆品生产经营者涉嫌存在违法行为的,相关监测项目不再纳入常规风险监测项目,后续开展抽样检验或结合日常监管工作关注相关化妆品安全风险;(三)对于存在潜在安全风险,但安全风险非产品自身风险、可能由于使用不当或者原料带入等原因造成的,应当加强与消费者和行业沟通,组织...
国家药监局综合司公开征求《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见...
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2024年9月14日—10月8日。有关单位和个人可以将意见反馈至hzpjgc@nmpa.gov。请在电子邮件主题注明“化妆品安全风险监测管理办法—...
仪器护航美丽——第四届化妆品检测新技术及标准解读网络会精彩回顾
她指出,化妆品的安全性须通过刺激性试验、皮肤变态反应试验、光毒性试验(皮肤光变态反应试验)、急性毒性、重复剂量毒性、遗传毒性(致突变)、生殖发育毒性和药代动力学等方面检测。总之,毒理学试验是化妆品安全评价的主要手段,通过包括动物试验在内的系列试验,研究化妆品从原料到产品的毒性及其潜在危害,确定其毒性类型、...
合成生物学如何推动化妆品原料创新?合规备案全解析!
??《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)(征求意见稿)》安全食用历史证明资料中载明的原料应为取得我国相关监督管理部门食品安全认证或其他相应资质的食品用原料,或经国内外相关监督管理部门、权威技术机构发布的可安全食用的原料,且与拟注册备案新原料具有一定的对应关系。具体可从食用历史证明资料来源、...
化妆品监管再升级!风险监测管理办法征求意见,严守安全底线
(征求意见稿)第一章总则第一条立法目的为了加强化妆品监督管理,规范化妆品安全风险监测(以下简称“风险监测”)工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,制定本办法。第二条适用范围在中华人民共和国境内,负责药品监督管理的部门开展风险监测工作,应当遵守本办法。
化妆品安全风险监测管理办法征求意见
本报讯(记者吴少杰)近日,国家药监局组织起草的《化妆品安全风险监测管理办法(征求意见稿)》向社会公开征求意见(www.e993.com)2024年10月23日。《征求意见稿》共6章30条,对风险监测计划制定、采样和检验检测、调查处理、检测结果的应用等作出明确规定。《征求意见稿》提出,调查发现造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品,负责调查处理...
儿童化妆品监管征求意见:禁用以祛斑美白等为目的的原料
《征求意见稿》明确,儿童化妆品,是指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。化妆品注册人、备案人对儿童化妆品的质量安全和功效宣称负责。儿童化妆品应当在销售包装展示面显著位置标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志(待征集),并在标志正下方标注产品执行的标准编号。
持续推动化妆品安全评估工作深入开展
三份技术文件征求意见三份技术文件征求意见稿分别针对化妆品安全评估工作中的资料提交、风险物质识别和可采信证据三个方面。《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》依照产品风险程度对化妆品注册备案资料提交要求拟进行调整:第一类化妆品(特殊化妆品以及特定产品属性的普通化妆品)为高风险产品,在注册或备案时应提...
化妆品企业注意了,最新的化妆品安全评估政策发布了!
一、简化版/完整版安全评估报告时效性:鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,自2024年5月1日起施行至2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。自2025年5月1日后,化妆品注册人、备案人需要按照相关要求,提交完整版化妆品...
定了,化妆品完整版安评延期一年
而对于后者,中国食品药品检定研究院(下称:中检院)3月29日发布的《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》(下称:《提交指南》)等2项技术文件中就有所提及,《提交指南》明确提出,将化妆品按照风险程度分为三类。在国家药监局今日发布的解读文件中,则表示采取分类管理的模式主要考虑三个方面:一是更加突出企业主...