...丨《中国医药产业高质量发展状况调研(2021—2023)》研究报告综述
本次调研聚焦规模以上医药制造业运行基本情况、药物研发创新、中药行业发展、药品制造水平升级、药品监管科学发展、医药产业发展面临的挑战和建言等方面,以期全面展示“十四五”以来中国医药产业高质量发展的现状、主要特点及面临的机遇和挑战,同时综合调研实际情况与专家观点探索高质量发展的策略建议。本次调研历时18个月,...
市场监管这五年 | 北海市市场监管局成立五周年工作亮点综述
药物警戒工作成绩突出。化妆品不良反应监测百万人口报告数连续三年排名全区第一。北海市人民医院先后获得国家级药品不良反应监测哨点、国家级医疗器械不良事件监测哨点认定,自治区退役军人医院获得自治区级药物滥用监测哨点认定。北海市药物警戒工作先后获得10余项自治区药监局通报表扬,连续5年在全区作经验交流发言,北海市A...
联合用药能否出爆款?从贝伐珠单抗说起
通过ICD杀伤肿瘤细胞,其过程会伴随着释放DAMPs、细胞因子等到微环境中,促进包括肿瘤抗原释放、抗原呈递细胞(APCs)成熟、CTL分化等过程,这些要素被认为是免疫治疗类药物的绝佳组合。过往经验看来,能更好引起ICD的药物,诸如蒽环类化疗药,确实展现出联用ICB更好的临床疗效潜力。首款溶瘤病毒T-VEC联用PD-1单抗的增效,...
药物警戒与药物安全前沿研究专辑|限时开放中
此外,在6月15日,我们特邀国际药物警戒学会(ISoP)的官方杂志DrugSafety主编NitinJoshi,北京中医药大学东方医院教授、ISoP理事及科学委员会委员张力博士,辉瑞中国研发中心亚太区药物安全负责人梁冰医生,上海君实生物药物安全部门负责人白岩博士,以及施普林格·自然集团,数据库高级解决方案专家,科研学术顾问张宏伟博士与您碰面...
药物警戒快讯 第5期(总第229期)
如果获益大于风险,且明显有必要在妊娠期间使用普瑞巴林,则建议:使用最低有效剂量;通过黄卡计划报告任何可疑的药物不良反应,包括对婴儿的不良反应。二、普瑞巴林的适应症和建议范围普瑞巴林用于治疗成人外周和中枢神经病变性疼痛,癫痫辅助治疗,以及用于治疗成人的广泛性焦虑障碍。
药物警戒生态建设学术研讨暨医疗机构药物警戒体系建设专家共识
刘芳谈道,从凝血酶用药安全和药物警戒问题出发,从源头解决问题,整个风险管控过程离不开各方的共同参与和努力(www.e993.com)2024年10月24日。建立完整的药物警戒生态圈,增进各方交流,促进各方药物警戒水平的提升,最终保障患者安全合理用药。福建医科大学附属协和医院主任药师张进华介绍了《莫西沙星严重不良反应全球综述》。基于莫西沙星可能带来的心脏...
药物警戒快讯2019年第2期
GALILEO是随机、开放标签、设阳性对照的多中心三期临床试验,用于评估TAVR术后的利伐沙班抗凝策略和抗血小板药物策略的临床效果。试验组给予利伐沙班10mg和阿司匹林75mg-100mg每天一次,90天后利伐沙班10mg每天一次维持。对照组给予氯吡格雷75mg和阿司匹林75mg-100mg每天一次,90天后单独使用阿司匹林维持。初步有效性终...
综述:欧盟称阿斯利康疫苗或致血栓但利大于弊
欧洲药管局药物警戒风险评估委员会主席萨比娜·施特劳斯7日在新闻发布会上表示,出现血栓并伴随低血小板属于接种阿斯利康疫苗“非常罕见的”副作用,目前仍无法确认引起这种副作用的具体风险因素,委员会正就此做进一步调查。欧洲药管局负责人艾梅尔·库克说,感染新冠病毒的死亡率要远高于接种疫苗产生罕见副作用导致死亡的风险...
他唑巴坦钠类复方抗菌素不良反应综述
中国药物警戒上黄丽等人报道,在运用哌拉西林钠他唑巴坦钠时发现,患者PLT降至7×109·L-1,伴有尿潜血(+++),在停用哌拉西林钠他唑巴坦钠后,并给予对症治疗,患者PLT恢复正常。提示他唑巴坦钠复合剂会造成骨髓抑制,使用本品复合剂时应当密切监测血常规。
药物警戒快讯 2016年第10期(总第162期)
14例报告了横纹肌溶解症的结局,其中12例患者为痊愈或好转,2例为尚未好转。在12例报告痊愈的病例中,大概有7例停药、3例降低药物剂量、1例在反应出现前停药,剩余1例病例的药品使用情况不详。在1例报告痊愈的病例中,再次用药后反应再次发生。大多数(13例)病例的不良反应只报告了横纹肌溶解症,其他6例还有其他不良...