医药细胞GMP车间净化与消毒液轮替指导,符合GMP规范和防止微生物
一、制药GMP车间消毒液轮替为了确保GMP车间的洁净度,制药企业通常会采用多种消毒液进行轮替使用。消毒液轮替可以有效地防止微生物对单一消毒液产生抗性,提高消毒效果。(一)、消毒液轮替的原则(1)根据微生物种类选择消毒液不同的微生物对消毒液的敏感性不同,因此在选择消毒液时,应根据GMP车间中可能存在...
诺福牌过氧化氢杀孢子剂 制药厂 GMP 无菌车间消毒杀芽孢专用
4、使用诺福时不会出现使用量递增的情况。与传统消毒产品不同,传统消毒产品使用一段时间后可能会失效或效果不稳定,而诺福杀孢子剂能够长期稳定地适用于GMP车间。润联生命科学,专注过氧化氢消毒十五年,旗下有诺福和诺安心多款杀孢子剂品牌,包括空间杀孢子剂、物表杀孢子剂、纯过氧化氢杀孢子剂、浓缩型杀孢子剂...
兽药gmp车间洁净度等级要求-清阳工程
3、动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动态测试。清阳工程是一家专业的净化工程公司,在净化领域已有17年的设计施工经验,自有团队上百人,可提供设计、装修、建设一站式服务,在gmp车间装修建设方面,我们有多种行业的施工经验,如...
【MAH医药大会】如何提升药厂生产效率?解决GMP洁净车间霉菌芽孢
三、满足需求,兼容性好奥克泰士具有广泛的适用性,能够满足不同药企在不同生产环节中的消毒需求。无论是生产车间、实验室还是仓库等场所,奥克泰士都能够提供合适的消毒方案。同时,奥克泰士还具有良好的兼容性,可以与多种材料和设备表面相兼容,不会对其造成腐蚀或损害。四、无残留,确保产品安全完全溶于水,作用完毕,...
青霉素无菌粉针车间设计-清阳工程
一、厂房的设计、选址根据gmp的规定,青霉素无菌粉针剂车间的选址的原则是:无菌车间的选址、设计、施工、改造和保养一定要适合生产操作的要求。设计的时候注意人物分流,物料按照生产流程顺序,以最短的路线传递,避免往返交叉。工作人员的工作路线也要尽量设计短,避免迂回曲折。这样设计的目的是最大限度减少差错和交叉污染...
一座药厂的国际化突围
“新车间经过一年左右的运行后,就可以通过新产品海外的研发注册行动,来触发国外的GMP符合性检查,审评通过后也就相当于拿到了产品出海的通行证(www.e993.com)2024年10月13日。”杜中亮告诉记者。从原料药到药物制剂的跨越有多难负责海外研发、注册的部门是国际药品研发中心,中心办公楼距离A33车间仅百余米,2019年才正式投入使用。这一年,距离鲁...
工程师、研究员、专利顾问、幼教老师……光谷大量offer上新
公司拥有5000平米独立研发大楼和符合GMP的原料和制剂中试车间,制剂和分析设备先进完备,具备完整的研发软硬件条件。岗位信息:一、制剂研究员(招5人)职位描述:1.对项目相关文献进行较为全面的检索,对有效信息进行汇总分析;2.参考文献或理论分析设计较为合理的处方筛选和工艺研究方案;...
和元生物2023年年度董事会经营评述
(三)GMP车间建设及产能释放和元智造精准医疗产业基地项目位于临港新片区,总建筑面积约77,000平方米,反应器最大规模可达2000L,经过两年多建设,基地项目一期部分产能已于2023年9月份正式投入运行,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案,满足全球快速增长的基因治疗CDMO需求。截止报告期...
沪市上市公司公告(1月30日)
华纳药厂1月29日晚间公告,收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)《药品注册证书》,复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)用于以下情况之前的患者结肠清洁准备:内窥镜或放射检查;结肠手术。伟创电气拟在常州投建高端电气装备生产基地项目总投资5亿元...
广东GMP无尘车间装修 制药厂GMP认证工作流程
广东制药厂GMP认证工作程序(GMP净化工程公司设计装修)>>>咨询无尘车间装修工程<<<制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简...