全省基层药品经营使用质量安全专项整治工作第二督查组来金督查

胡原生充分肯定了我市基层药品经营使用质量安全专项整治工作取得的成效,并指出,金昌市要加强部门联动,建立信息共享通报、联动配合、联合办案机制,实现监管资源共享,强化互联互通,形成监管合力。要加强对基层药品经营使用单位法律法规和业务的培训。要加强对风险隐患的排查整改,科学研判,精准施策,全面落实风险隐患“闭环”管理。

关于印发广东省医药管理局职能

负责医药工商企业的定点布局,管理医药生产与流通;负责医药产品结构调整和对开办药品生产、经营企业的审查;负责医药产供销的综合平衡和突发事件、自然灾害所需急救用药械的储备和统一调度工作;组织和推行现代化企业管理;指导和监督医药行业安全生产、节能、储运、环保工作;指导计划生育、抗肿瘤药品的生产供应;协同有关部门管...

国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知

(一)参加试点工作的持有人及受托生产企业应当严格落实《国家药监局关于发布〈药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定〉的公告》(2022年第126号)、《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)要求,健全质量管理和生产管理组织机构,配备与产品规模相适应的质量...

瑞康医药集团股份有限公司关于“质量回报双提升”行动方案的公告

瑞康医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)认真践行中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及国务院常务会议提出的“要大力提升上市公司质量和投资价值”的指导思想,公司结合自身发展战略、经营情况及财务情况,制定“质量回报双提升”行动方案。具体举措如下:一、药械物流配送主业走出低谷,巩固公司发展基...

国家药监局:三大举措保障药品质量安全

一是完善法规制度,夯实药品监管基础。法治是保障药品安全最有力的武器。近年来,国家药监局已经完成了《中华人民共和国药品管理法》修订和《中华人民共和国疫苗管理法》制定,完成了《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》等...

国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》

针对生物制品分段生产的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节,探索建立科学、高效的全过程管理制度体系,推动生物医药产业优化资源配置,有序融入国际产业链,实现产业高质量发展(www.e993.com)2024年11月18日。全文如下:生物制品分段生产试点工作方案为深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实党中央、国务院关于支持生物医药产业高质量...

国家药监局发布生物制品分段生产试点工作方案

各省、自治区、直辖市和新疆建设兵团药品监督管理局:为深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实党中央、国务院支持生物医药产业高质量发展决策部署,国家药监局研究制定了《生物制品分段生产试点工作方案》,现予印发,请认真组织实施。国家药监局

...举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家药品监督管理局)

女士们、先生们,大家上午好!欢迎出席国务院新闻办新闻发布会。今天我们举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。我们邀请到国家药品监督管理局局长李利先生,请他向大家介绍情况,并回答大家关心的问题。出席今天发布会的还有:国家药品监督管理局副局长赵军宁先生,黄果先生,雷平先生。

扬子江药业集团联合主导的一药品生产企业质量风险管理团体标准实施

扬子江药业集团秉承“求索进取、护佑众生”企业使命,历经逾20年探索实践形成了独具自身特色的药品质量风险管控模式。该模式以“三不原则”与“四持续方法”为核心,全方位覆盖药品质量管控的全过程、全要素及全生命周期,确保药品质量风险得到高标准、动态管理,从而有效保障消费者用药安全、有效与可及。据了解,该模式已于...

内蒙古自治区药品监督管理局关于质量抽查检验不符合规定药品的通告

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,内蒙古自治区各盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排,对本行政区域内药品经营和使用环节开展了药品质量抽查检验,现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品,有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进...