官方通报康利来等3家企业飞行检查情况:未上报医疗器械不良事件等
(五)不良事件监测、分析和改进方面。抽查企业某批次一次性使用输液器带针产品《质量信息反馈单》,原因分析不具体,纠正和预防措施无法评估有效性,未按规定上报该起医疗器械不良事件,企业也未说明不上报原因;对于既往不良事件监测系统数据库中评价审核未通过的不良事件报告,企业未采取进一步调查、分析、评价措施,不符合《规...
湖北出台国有企业容错免责事项清单(附11地政策)
十二、在处置突发事件中,无法及时履行集体决策程序,临机决断采取紧急措施,虽造成资产损失或其他严重不良后果,但及时履行决策程序并得到追认的。十三、在处理历史遗留问题中,从推动问题解决和有利企业发展角度担当作为,依据当时可获取资料开展工作,因后续出现新证据,使原认定事实或法律关系发生变化,造成资产损失或其他严重...
收藏丨等级医院评审现场考核500问(问科室主任、问护士长/护士、问...
问:护士对医嘱有疑问时,护士怎么处理?无名氏的身份识别怎么做的?问:医嘱怎么核对?问:对医嘱有疑问时怎么处理?三、问医生:药物:问:你会报不良反应吗?怎么报?你怎么知道它是药品不良反应?问:你上班几年了?什么职称?平常用抗菌药物吗?你会开美罗培南吗?那你要用怎么办?那后面怎么办?查看x床患者李xx病...
#医疗器械发生不良事件怎么办?# 收下这份应对指南!
久顺提示:境外发生的医疗器械不良事件,应当自发现或者获知之日起30日内报告。途径国家监测机构已建立国家医疗器械不良事件监测信息系统,生产企业可通过该系统报告有关不良事件基本信息。内容当生产企业发现已上市医疗器械可能危及人体健康和生命安全时,应及时采取风险控制措施,并将风险控制措施结果上报给所在地监督管理...
国家医疗器械不良事件监测年度报告(2022年)
国家药品不良反应监测中心组织对18家企业开展了医疗器械不良事件监测专项检查,并督促医疗器械注册人备案人对检查发现的缺陷完成整改。(四)深入探索警戒制度研究,积极参与国际交流合作2022年,国家药品不良反应监测中心承担中国药品监管科学行动计划第二批重点项目医疗器械警戒技术和方法研究,聚焦医疗器械警戒制度研究和高风险...
投标须知:国网对供应商不良行为的处理措施
为进一步促进供应商诚实守信、保证质量,国家电网公司对《国家电网有限公司供应商不良行为处理管理细则》进行了修订(www.e993.com)2024年10月23日。新修订的《细则》于2018年11月1日起实施,在此之前发生的不良行为原则上适用原《细则》。一、处理措施主要包括暂停中标资格和黑名单两类
转“危”为“机”:护士长如何赋能护理不良事件
例如,我科针对一例患者自杀的护理不良事件,将“自杀”纳入了专科护理风险点:从班次/人员(责任护士)、环节(风险评估)、风险点(自杀)、隐患(1.治疗无望的患者、2.肿瘤终末期的中年患者3.难以承受的疼痛的患者4.家庭支持及情感缺失的患者)防控措施(...
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(修正案草案)征求意见
三、将第六十八条第一款修改为:“医疗器械注册人、备案人未按照本办法第四十八条规定及时采取有效风险控制措施、不配合药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件相关调查的,药品监督管理部门可以要求其停产整改,必要时采取停止产品销售的控制措施。”四、将第七十条修改为:“医疗器械注册人、备案人有下列情形之一的,...
银行家杂志发布2020年十大金融事件
原标题:2020十大金融事件来源:银行家杂志编者按:2020年注定被载入史册,突如其来的新冠肺炎疫情席卷全球,疯狂肆虐着全球经济,使全球经济一度停摆,各国纷纷采取措施,稳定经济发展。为应对疫情,中国出台了加大财政补贴、降准降息、减费让利、小微企业贷款延期还款付息等一系列支持企业复工复产措施,对于经济发展和社会稳定...
护理不良事件,不该只从护士身上找原因
整改措施,除了护士,还有别的新鲜点的对策不?1、在全科护士会议上强调安全注射原则,并要求大家严格遵守。2、加强低年资护士专科知识的培训。3、低年资护士应向高年资护士学习,请教。还有更多,全是从护士身上找原因的:诸如此类的护理差错分析整改案例,在护理人员身边比比皆是,唯有如此的自省、自我掏心掏肺的剖析...