以案释法 | 真敢打脸!美容机构将外用化妆品当注射液!
注射用产品必须是械字号或药准字号产品,按照国家药监局官网资料显示,注射用透明质酸钠溶液(俗称:水光针),用于注射到真皮层,主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用,改善皮肤状态,是按照第III类医疗器械管理的。接受医疗美容服务一定要选择正规的医疗美容机构,由具备合法资质的医务人员,使用合格的药品器械,...
美容机构将外用化妆品当注射液!这是真敢打脸啊!
注射用产品必须是械字号或药准字号产品,按照国家药监局官网资料显示,注射用透明质酸钠溶液(俗称:水光针),用于注射到真皮层,主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用,改善皮肤状态,是按照第III类医疗器械管理的。接受医疗美容服务一定要选择正规的医疗美容机构,由具备合法资质的医务人员,使用合格的药品器械,...
暗访“擦边”的美容针:藏身美甲店买四千元产品包教打针
记者问及产品是否安全时,销售人员表示:“我们的产品都是三类医疗器械,有正规批文备案,肯定安全”。记者看到,其发来的一款产品包装上有“注射”两字,不过两字中间有斜线隔开。3月14日,贝壳财经记者致电杭州拾珍医疗器械有限公司,一位工作人员表示,公司主要做一二类医疗器械、护肤品代加工,可提供产品配方,进行代加工。
美丽无止境,注射整形有风险!专家提醒:打多了变馒化脸
“该材料在我国未能获得适应症和药品/器械产品批文,不能进行人体注射,人体注射填充后可能会出现大量并发症,应该彻底去除。”谈起捷克水分子作为填充物的危害,林彪斌教授表示,奥美定注射入人体,可能需要10-20年后出现移位、感染等问题,但是捷克水分子可能注射后几个月就会出现并发症。“这种材料会像蚕一样吃掉局部肌肉...
医美合规观察|315晚会曝光美容针非法注射背后:“妆”字号产品乱象...
据卓小勤介绍,“妆”字号产品只能用于生活美容机构或家庭,不能用于注射,“械”字号产品是医疗器械,植入人体的医疗器械以及注射用人体组织填充剂都属于第三类医疗器械,审批相当于药品,非常严格,通常需要经过动物实验、毒性试验(包括急性毒性试验、长期毒性试验和生殖毒性试验)和理化检验等严格程序等才能获得批准注册。第三类...
专访仙乐健康:百亿口服美容蓝海,我们需要什么样的好产品?
此外,品牌对批文也越发关注(www.e993.com)2024年9月17日。之前新消费品牌对功能性食品的关注度更高,对保健食品和“蓝帽子产品”的关注度没有那么高,但从去年年底开始,大家对批文的关注度也越来越高了。植提桥:您提到需要提前储备,那究竟要储备什么?仙乐健康高源:几个方面。一个是前瞻性的市场洞察。我们在全球范围之内都有做市场洞察,...
闲鱼再现已禁售“水光针针头”卖家:产品无批文
卖家:水光针针头“无批文”对于部分爱美人士来说,针头和注射材料在一定程度上决定了美容效果。百科名医网显示,水光针主要使用的医疗器械是水光注射仪,在医美行业也被称为“水光枪”,需要配套特殊的一次性无菌注射针头使用。水光针针头不是一根,而是一组,一般是3至9个纤细的针头。近日,中新经纬记者在闲鱼、...
315晚会曝光美容针非法注射背后:“妆”字号产品乱象根源在哪?
据卓小勤介绍,“妆”字号产品只能用于生活美容机构或家庭,不能用于注射,“械”字号产品是医疗器械,植入人体的医疗器械以及注射用人体组织填充剂都属于第三类医疗器械,审批相当于药品,非常严格,通常需要经过动物实验、毒性试验(包括急性毒性试验、长期毒性试验和生殖毒性试验)和理化检验等严格程序等才能获得批准注册。第三类...
注射美容微整形市场乱象:针剂可能是三无产品
注射针剂可能是“三无产品”常用的皮肤美容填充剂有三大类:肉毒素、玻尿酸和胶原蛋白。据一些业内人士介绍,目前市面上正在使用的不少填充剂产品是“三无产品”。以胶原蛋白为例,据来自吉林长春的胶原蛋白研发人员刘国彬介绍,目前市场上注射用胶原蛋白产品有批文的仅有两个,其他产品并不正规。不正规胶原蛋白产品最大...
国家药监局:医疗美容产品不是化妆品 应由医生操作使用
随着医疗美容品悄然入市,有些企业和消费者认为有医美技术的化妆品就是医美化妆品,也有些人认为有“医生用于辅助治疗皮肤病的护肤品”或带有“械”字号批文的相关产品就是化妆品,鉴于市场对医疗美容品概念的模糊不清,国家药监局给“医疗美容品”下了明确的定义。