安徽省药监局:将签署长三角药品审评跨区域合作等协议

同年7月,浙江、上海、江苏、安徽、江西药监局签订《长江三角洲区域药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录》,约定五地共同探索建立区域药品监管领域“互认互信、联查联审、共建共享”长效合作机制,共同推进区域药品、医疗器械、化妆品等领域科学监管和创新发展一体化建设。2022年,上述五地共同签署《长江三角洲区域...

国家药监局发布25个新批件,1个药品过评

昨日（8月15日），国家药监局发布2024年08月15日药品批准证明文件送达信息，共有25个受理号获批，其中有1个药品过评，具体详情如下：江苏神龙药业的尼莫地平注射液。尼莫地平用于预防和治疗因蛛网膜下腔出血引起的脑血管痉挛所造成的脑组织缺血性损伤，改善老年性脑损伤患者的记忆障碍，还可用于缺血性脑血管病、偏...

国家药监局修订麻仁润肠制剂说明书,涉北京同仁堂等企业

国家药监局官网查询显示，目前麻仁润肠制剂共6条批文，涉及北京同仁堂、山西华康药业、山西天生制药、河南华峰制药等企业。校对陈荻雁

...06922):冷冻粘连治疗系统的一次性使用冷冻探头获国家药监局批文

智通财经APP讯,康沣生物-B(06922)发布公告,继冷冻粘连治疗系统的配套冷冻治疗设备于2023年12月22日获得国家药品监督管理局授出的批文后,冷冻粘连治疗系统的其他部件(即一次性使用冷冻探头)已于2024年1月9日获得国家药监局授出的批文。在获得国家药监局授出的所有该等批文后,集团的冷冻粘连治疗系统已获得国家药监局的...

回顾药监局郑筱萸,因民愤极大被判死刑!死前:我不服,量刑过重

仅仅2004年一年时间里,国家药监局就受理了10009种新药的报批,平均一天审批近30种新药,堪称世界之最。因为把关不严,众多“问题药品”流入市场,并最终引爆包括“齐二药”、“欣弗”在内的多起药品、食品安全大案,涉及数十万受害人,造成了极其恶劣的社会影响。

国家药监局发布370个新批件,超230个药品获批!

近日(7月5日),国家药监局发布2024年07月05日药品批准证明文件送达信息,共有370个受理号获批,其中有16款新药、11个过评产品、239个报产申请受理号获批,具体详情如下:一、16款新药包括:江苏豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液;海南鹏康药业的水合氯醛糖浆;深圳信立泰药业的2品规苯甲酸福格列汀片;海思科医药集团...

刚刚!国家药监局发布9个新批件,2个药品过评

国家药监局官网显示，目前国内拥有氯沙坦钾氢氯噻嗪片生产批文的企业近10家，包括北京双吉制药、北京福元医药、浙江诺得药业等。在审批进展方面，当前仅宁波科尔康美诺华药业一家以报产申请形式在审。苯磺酸左氨氯地平片用于治疗高血压、心绞痛。据中康开思系统数据显示，苯磺酸左氨氯地平片在2023年等级医院销售额...

刚刚!国家药监局发布9个新批件,7个药品获批

国家药监局发布9个新批件,7个药品获批转自:新康界刚刚(7月23日下午),国家药监局发布2024年07月23日药品批准证明文件送达信息,共有9个受理号获批,其中有1款新药、6个药品过评,具体详情如下:一、1款新药包括:深圳市康哲生物的熊去氧胆酸口服混悬液。熊去氧胆酸口服混悬液是一种治疗胆囊疾病和胆汁淤积性...

刚刚,国家药监局发布30个新批件,5个药品过评!

此外,目前腹膜透析液有多个细分品种,国家药监局网站信息显示,国内获批上市的包括腹膜透析液涵盖腹膜透析液(乳酸盐)、腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)等多个品种。据中康开思系统数据显示,腹膜透析液(乳酸盐)在2023年等级医院销售额达19亿元,同比增长18%。

刚刚!国家药监局发布46个新批件,7个药品过评

刚刚(8月1日下午),国家药监局发布2024年08月01日药品批准证明文件送达信息,共有46个受理号获批,其中有7个品种过评,具体详情如下:福安药业集团庆余堂制药的注射用头孢唑肟钠;山东罗欣药业的3品规注射用头孢唑肟钠;西安汉丰药业的硫辛酸注射液;福建省福抗药业的2品规吡拉西坦片。