国家药监局、国家中医药局发布地区性民间习用药材管理办法
第二条本办法所称地区性民间习用药材,是指被本草、医籍、方志等记载,且国家药品标准未收载、不具有药品注册标准,而在局部地区有多年药用习惯的中药材。第三条作为药用的地区性民间习用药材的标准管理、生产、使用及其相关监督管理,适用本办法。第四条省级药品监督管理部门应当对本行政区域内确有习用历史的地...
加快《中药材种子管理办法》制定发布
日前,记者从省人大常委会获悉,国家中医药管理局答复该建议时透露,下一步,将积极配合农业农村部等有关部门,加快《中药材种子管理办法》制定发布,推进中药材新品种选育、良种繁育和技术推广等工作,助力乡村振兴,促进中药材种业高质量发展。●南方日报记者马瑞婕加大对人参等中药种质资源保护与利用支持力度李楚源调研发...
《陕西省中药材质量追溯体系管理办法(试行)》的政策解读
种植养殖、产地加工、生产流通单位、企业应积极在陕西省中药材质量追溯平台注册申请,填写追溯账号申请信息,由平台审核资质信息开通追溯体系应用账号,纳入陕西省中药材追溯企业名录,按照管理办法要求规范使用二维码;相关使用单位依据追溯二维码确认产品来源和可追溯性。
这项管理办法,9月1日起施行!
浙江符合中药材生产质量规范(GAP)的中药材相关数据和中药饮片生产相关数据统一纳入到浙江中药产业大脑,中药产业大脑的数据通过接口共享到追溯服务平台。将中药全链条追溯管理工作纳入年度中药风险监测计划和监督管理工作范围,加强对各链条企业信息追溯义务的监督,及时向其他涉及中药全链条的部门进行风险提示或通报。《管理...
...促进药材更广泛应用 ——浅析《地区性民间习用药材管理办法...
《办法》坚持问题导向和目标导向,简化了地区性民间习用药材跨省使用的管理流程,不再对地区性民间习用药材跨省使用实施审批;而是强调原则上在产地所在省域内使用,确有临床使用需求的,可以跨省使用。这一改变有助于提高药材的流通效率,促进地区性民间习用药材的广泛应用,降低了药材流通成本。同时,为了控制药材可能带来的...
《地区性民间习用药材管理办法》修订发布,11月1日起执行
《办法》坚持问题导向和目标导向，不再对地区性民间习用药材跨省使用实施审批，强调其原则上在产地所在省域内使用，确有临床使用需求的，可以跨省使用(www.e993.com)2024年11月19日。同时，为控制跨省使用可能带来的风险，需在其来源可查的基础上，加强管理，跨省使用的药品上市许可持有人、药品生产企业应当落实追溯制度，确保相应中药饮片、制剂等的...
【四川】中药饮片标准制修订管理办法(征求意见)
3、通知原文为加强我省中药饮片监督管理,推动中医药传承创新发展,我局根据科学进展、行业发展实际和药品监督管理工作需要,组织对《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》进行了修订,起草了《四川省中药饮片标准制修订管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
第二条云南省中药标准包括云南省药品监督管理局(以下简称省药监局)发布的中药材标准、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准等。第三条云南省中药标准的制定、修订、批准、发布、实施、复审与废止以及监督管理等活动适用于本办法。第四条省药监局发布的云南省中药标准作为药品的生产、经营、使用、检验及监督管理等活动...
...药监局??国家中医药局关于发布《地区性民间习用药材管理办法...
《地区性民间习用药材管理办法》的公告为进一步加强地区性民间习用药材的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等法律,国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》,现予发布,自2024年11月1日起施行。原食品药品监管总局办公厅《关于加强地方药材标准管理有关事...
完善进口药材管理办法 助推中医药产业开放发展
根据我国现行《进口药材管理办法》,对检验不符合国家药品标准规定的进口药材,监管部门一般会要求企业退关或销毁。例如,不合格率相对较高的进口中药材地龙,其不合格的项目多为灰分或水分偏高,但这并不影响药物本身的安全性和有效性,只需晒干降低水分或清理残留泥沙即可达标。