国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第42号)

（七）正畸丝1批：DentosInc.德安科司股份有限公司生产，涉及尺寸不符合标准规定。以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。二、监管要求对抽检发现的不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等...

国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告(2024年第42号)

国家药监局关于修订玉屏风制剂说明书的公告(2024年第42号)根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对玉屏风制剂(含口服液、胶囊、颗粒、袋泡茶、丸、滴丸、软胶囊7种剂型)说明书中的不良反应、禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品...

省政府印发文件!推进大宗商品交易中心建设

(责任单位:省发展改革委、省工业和信息化厅、省农业农村厅、省海洋厅、省商务厅、省药监局,各市县政府)(十三)实施内外贸品牌建设行动。实施海南商标品牌建设工程。支持我省农产品区域公用品牌、农业企业品牌、农产品品牌的建设推广,深化“海南鲷”“文昌鸡”“兴隆咖啡”等品牌建设,振兴海南老字号,加强宣传推介,拓...

南宁市市场监督管理局关于印发南宁市市场监管领域轻微违法行为...

《南宁市市场监督管理局关于印发南宁市市场监管领域轻微违法行为不予实施强制措施、不予处罚、减轻处罚、从轻处罚清单的通知》(南市监规〔2021〕5号)同时废止。南宁市市场监管领域轻微违法行为可以不予实施行政强制措施清单一、下列发布违法广告的行为,符合法定情形,违法行为轻微并未造成危害后果的,可以不予实施行政强制...

深市上市公司公告(3月15日)

普利制药(300630)3月14日晚间公告,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(简称SNAC)药用辅料的药物主文件(DMF)。据介绍,目前SNAC已成功助力首个真正意义上的口服肽类药物司美格鲁肽片剂制备并上市。加入SNAC的作用主要包括:促进司美格鲁肽单体化并促...

深市上市公司公告(3月15日)

普利制药(300630)3月14日晚间公告,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(简称SNAC)药用辅料的药物主文件(DMF)(www.e993.com)2024年11月26日。据介绍,目前SNAC已成功助力首个真正意义上的口服肽类药物司美格鲁肽片剂制备并上市。加入SNAC的作用主要包括:促进司美格鲁肽单体化并促...

2023年度总目录索引

北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会关于印发《北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会科技项目评审专家库管理办法》的通知(京科资发〔2023〕42号)(17)北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会关于印发《北京市科技计划项目(课题)管理办法》的通知(京科资发〔2023〕43号)(17)中关村...

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件...

现将修订后的文件予以发布,自发布之日起实施,《国家药监局关于发布〈医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)〉等文件的通告》(2019年第42号)同时废止。特此通告。附件:1.医疗器械产品注册项目立卷审查要求2.医疗器械变更注册项目立卷审查要求3.医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表...

国家药监局关于2批次化妆品检出禁用原料的通告(2023年第42号)

转自:国家药监局网站在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经上海市食品药品检验研究院检验,产品标签标示为义乌嘉颜化妆品有限公司生产的RoseAbout指甲油奶茶裸色等2批次化妆品,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检...

国家药监局政策法规司原司长刘沛:我国药监体系“四梁八柱”已搭建...

国家药监局政策法规司原司长刘沛发表主旨演讲。中国经济网记者裴小阁/摄在刘沛看来,药品安全要细化法规制度,强化责任,落实药品安全。“形势在发展,时代在前进。”法规体系也要随着时代的实践的变化而不断地变化。刘沛介绍,在药品监管过程,44号文件(《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》)和42号文件(《关于深...