开营通知 第二期药物临床试验研究中心稽查实战训练营(CGT专场)

在制药/医疗行业拥有20余年工作经验,先后在多家跨国药企及本土企业任职,相关经验包括:管理当地/全球的临床试验;组织和管理针对药物研发相关团队的内部和外部培训项目;管理区域和跨区域的GCP稽查项目,对相关产品的全球项目进行风险管理与控制,准备和接受国际或当地药政管理部门核查,以及执行质量管理系统在公司亚太地区各国分...

Cell:中国肿瘤药物开发和临床研究中的挑战与机遇

在接下来的内容中,作者讨论了中国肿瘤药物研发面临的挑战和存在的问题,以及改进和机遇,了解这些将有助于加速抗癌治疗的发展,造福全球癌症患者。面临的挑战新靶点同质性新药研发的挑战包括高成本、长开发周期和低成功率。一项对10家制药公司的10种抗癌新药进行的评估显示,开发抗癌新药的中位时间为7.3年(5.8-15.2年...

“开创性”论文造假,误导研究18年?

从学术研究到新药上市,中间经历的时间比公众想象的还要久。南风窗记者梳理发现,几乎没有一个药厂,是基于莱斯内这篇论文直接投入资金做药物研发。开发新药的资金投入巨大,药企新开一个药物管线前,会做充足的实验。在全球其他实验室都未发现Aβ*56这一物质前,不会有药企随便将大笔资金投入基于该论文研究成果的药物...

肝纤维化用药研究取得新进展,F351新药研发打开新思路

近日,治疗肝纤维化的新药研发再获新进展,相关研究论文《羟尼酮F351通过内质网应激相关线粒体凋亡途径诱导活化的肝星状细胞凋亡》正式发表在美国《ClinicalGastroenterologyAndHepatology》(CGH)学术期刊上。CGH期刊旨在为读者提供临床胃肠病学与肝病的广泛主题,包括癌症、炎症性疾病、功能性胃肠疾病、营养、吸收和分泌...

新研究揭示如何用人工智能研发新药

新华社北京3月12日电(记者马骁)英国《自然·生物技术》杂志近日刊发一篇由中国、加拿大、阿联酋、美国等国科研人员合作完成的论文,阐述了团队如何使用生成式人工智能工具辅助开发原创新药,成功实现一款候选药物早期研发降本增效,并在1期临床试验中取得理想结果。

于万千世界为苍生觅新药 上海药物所研究员柳红和团队常年关注重大...

这些年,柳红和她的团队更关注禽流感、艾滋病等涉及重大公共卫生疾病药物的研发,为国家卫生安全进行技术储备(www.e993.com)2024年11月25日。研究团队开发的抗艾滋病新药塞拉维诺是一种全新骨架的CCR5拮抗剂,具有良好的开发前景。但由于抗艾滋病药物项目利润小、转让难度大,国内外鲜有感兴趣的企业。在暂时没有合作企业的情况下,他们选择自主推进临床。

...| 国家自然科学基金医学科学“十四五”学科发展战略研究报告

随着我国临床医疗技术水平的飞速发展,我国专家在制定全球疾病诊疗指南方面的参与度越来越高,然而主导性和引领性尚需加强。3.新药研究和医疗器械研发领域成果喜人,探索性和引领性的工作尚需加强在药学研究方面,针对心脑血管疾病、自身免疫性疾病、神经精神疾病、代谢性疾病等危害我国人民健康的重大疾病,我国基本形成了...

AI驱动研发的新药首获临床验证,诺奖得主认为取得“真正突破”

解放日报·上观新闻记者今天从英矽智能获悉,这家药物研发中心设在上海的外企在AI新药临床试验中取得了积极的研究结果——代号为ISM001-055的候选新药在Ⅱa期临床试验中,不仅实现了主要研究终点即药物的安全性验证,还达到了次要研究终点即初步疗效验证,在“用力肺活量”这一评测特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能改善的指...

中国医科大学2024年9月《新药研究与开发(本科)》作业考核试题

中国医科大学2024年9月《新药研究与开发(本科)》作业考核试题第1题,仿制药是指相对于原研药而言在许多方面一致的仿制品其中不包括下列哪个方面A、活性成分B、给药途径C、研发时间D、适应证E、安全性和有效性正确答案:第2题,基因是指A、有功能的DNA片段...

新药研发发展态势分析

药物的发现、递送和稳定等技术的不断开发与迭代成熟,推动新药研发进入快速发展阶段。基因编辑技术推动新药研发领域变革式发展,基因编辑治疗已经成为一种新药类型,全球首例基于成簇规律间隔短回文重复序列(CRISPR)的基因编辑治疗已于2023年获批上市,为疾病带来新型治疗模式;以蛋白质水解靶向嵌合体(PROTAC)为代表的靶向蛋白质...