...股份有限公司bioMerieux S. A.对全自动荧光免疫分析仪VIDAS 3...
生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieuxS.A.对全自动荧光免疫分析仪VIDAS3(注册证编号:国械注进20172226308)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2022年9月7日生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieuxS.A.对全自动荧...
梅里埃VIDAS免疫检测在新冠急危重症中的临床应用
当前,归属为广义化学发光范畴的化学发光免疫技术具有更广泛的定义,可与传统经典化学发光达到一致的分析性能和灵敏度,提供更宽线性范围的稳定结果分析方法,梅里埃VIDAS免疫检测平台就属于这一范畴,它采用的两步法检测,每次免疫反应之后都会进行洗脱,避免游离生物素与发光底物结合,让结果更加精准。VIDAS高敏肌钙蛋白I在2000ng...
...SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)VIDAS FT4 (FT4N)主动...
生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对游离甲状腺素测定试剂盒(酶联荧光法)VIDASFT4(FT4N)(国械注进20182402510)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2022年8月10日生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对...
...SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS??...
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS??CMVIgM(CMVM)主动召回梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在校准品RFV值高出可接受范围的问题,生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免...
生物梅里埃召回抗体检测试剂盒 报警产品校准无效
中国经济网北京3月3日讯2月28日,国家药品监督管理局网站发布了生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDASCMVIgM(CMVM)主动召回的公告。日前,梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在校准品RFV值高出可接受范围的问题,生产商生物...
体外诊断领域龙头企业—法国生物梅里埃 | 械企风云
鉴于这种疾病的严重性,体外诊断试验的质量至关重要(www.e993.com)2024年9月15日。生物梅里埃的VIDASD-DIMEREXCLUSION????被专家视为有参考价值的检测。阴性结果可以排除静脉血栓或肺栓塞的诊断,具有99.9%的确定性,从而避免耗时和昂贵的检查(如CT和多普勒)。(图:VIDASD-DIMEREXCLUSION????)...
国家药监局发布召回令:梅里埃、罗氏、贝克曼、西门子!
近日,国家药品监督管理局发布了多起医疗器械产品召回通告,其中包含:生物梅里埃法国股份有限公司、西门子医疗、罗氏诊断产品(上海)有限公司、贝克曼库尔特国际贸易(上海)有限公司等多家企业。生物梅里埃对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒VIDASCMVIgM主动召回2月28日,国家药品监督管理局网站发布了生物梅里埃法国股份有限公司bi...
国家药监局:生物梅里埃法国股份有限公司主动召回部分抗体检测试剂盒
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在校准品RFV值高出可接受范围的问题,生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux,SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDASCMVIgM(CMVM)(注册证号:国械注进20153400764)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细...
生物梅里埃如何缔造IVD帝国?17亿美金收购21家企业
生物梅里埃的免疫品牌主要有VIDAS、bioNexia和VIKIA。其中VIDAS系列全自动荧光免疫分析仪共有三款产品:MINI-VIDAS、VIDAS和VIDAS3。三款仪器均可进行全菜单操作,无预热期,维护需求小,且易于使用。MINI-VIDAS和VIDAS在全球范围内共销售了约34500台。
官方解答 梅里埃收购长光华医背后的故事——访长光华医副总经理...
生物梅里埃,体外诊断领先企业,全球微生物领导者,长期在中国发展健康医疗卫生产业,并为中国医疗健康作出了贡献。通过旗下用于检测、鉴定和药敏的诊断解决方案,生物梅里埃致力于解决抗生素耐药等重大医疗挑战。与微生物解决方案互补,生物梅里埃也提供一系列的免疫诊断方案,如VIDAS??,是生物梅里埃的主要免疫品牌之一。作为IVD...