一文读懂丨新版药典残留溶剂的标准草案
5.修订了测定法中的相关内容。6.系统适用性增加了对称性、灵敏度等描述,删除了塔板数、分离度等具体数值的要求,增加系统适用性的原则性要求。7.增加了“残留溶剂的鉴别”的内容,收载了保留时间鉴别方法、质谱检测技术鉴别方法等。8.将原通则0861的“计算法”的内容整合至“残留溶剂的检查和...
3种中药已被《国家药典》禁用,有肾毒性还致癌,别再以为是良药
但如果是严重的山豆根中毒,会导致脑干、小脑、基底节区及大脑皮层的对称性病变,这种病变一般会症状比较严重,恢复效果很差。一、3种中药已被《国家药典》禁用,有肾毒性还致癌2020版《中国药典》(一部)内未收录穿山甲、马兜铃、天仙藤以及黄连羊肝丸4个品种的药物,主要原因是穿山甲目前被列为了国家一级保护野生动...
新版药典 最新通知来了
五、由于溶出度、释放度等项目在质量控制中的特殊性,按照仿制药质量和疗效一致性评价要求核准的仿制药注册标准中有别于《中国药典》的,国家药品监督管理部门在审批结论中予以说明,申请人在相应注册申请获批后三个月之内向国家药典委员会提出修订国家药品标准的建议。在《中国药典》完成修订之前,可按经核准的药品注册标准...
2020版 《中国药典》盐酸利多卡因注射剂有关物质的分析
CAPCELLPAK色谱柱凭借填料表面致密的聚合物包被来抑制硅胶基材的影响,因此能得到对称性良好的色谱峰。我们使用经过包膜处理的CAPCELLPAKC18AQS5柱,很好地解决了盐酸利多卡因拖尾的问题;同时主峰与杂质的分离也满足要求。2020版《中国药典》方法推荐色谱柱:CAPCELLPAKC18AQS5系统适用性要求:盐酸利多卡...
色谱实验中拖尾因子、对称因子和不对称因子基础理论
日本药典中并没有具体规定拖尾因子的范围。从各国药典对拖尾因子范围的约束来看,拖尾因子并没有一个数值范围的金标准,在实际的色谱实验中还是需要具体问题具体分析。结语不管是拖尾因子、对称因子还是不对称因子,我们的目标都是以其判断色谱峰的对称或不对称性。无论采用哪种参数,只有采用同一种参数比较不同色谱峰...
内毒素定义和标准化|细菌|细胞|蛋白|兰氏|lps_网易订阅
革兰氏阴性菌外膜的不对称性;对比成分(www.e993.com)2024年10月20日。1.LPS生物合成内毒素在自然界中并非随机发生;它是细菌制造过程的产物,该过程涉及九个独立的酶促事件,然后输出到革兰氏阴性细菌细胞表面。LPS中独特的糖包括核心糖、KDO(3脱氧-α-D-甘露醇辛酮酸糖)和O抗原部分中糖的独特排列,用于在表征各种革兰氏阴性细菌食源性疾病...
11岁女孩喝了妈妈煮的一碗“水”,竟严重脑损伤!不少人喝过!
而引起的不良反应,包括头晕和行走不稳等症状,这种轻微的病变在应用激素治疗后往往恢复较好,症状可以完全缓解。但是,严重的山豆根中毒可以造成脑干、小脑、基底节区及大脑皮层的对称性病变,这种病变往往会症状较重,恢复效果很差。药店可购买,但不能超10克...