...1片的仿制药二甲双胍效果如何?集采糖尿病一线用药真实世界研究...
对于血糖控制有效性,研究选取了4个关键评价指标,数据显示,降糖效果仿制药与原研药相当;统计学方法分析显示,血糖达标率仿制药组与原研药组无差异。研究结论是,中选药品与原研药在临床真实场景中的疗效和安全性一致。研究指出,单纯从二甲双胍个体治疗疗效不佳的20%概率中选取经验式个例来“证明”仿制药疗效不佳是不...
6分钱一片的集采二甲双胍质量好吗?研究结果来了
三、中选药品与原研药在临床真实场景中的疗效和安全性一致几分钱1片的药质量如何?国内2家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究,以原研药为对照,评价其疗效与安全性。该研究纳入435例使用原研药的患者、336例使用中选仿制药的患者,两组患者规范用药3个月后进行评价。反映血糖控制有效性的4...
临床研究数据来了!集采仿制药疗效真不如原研药?错!
不可否认的是,原研药和仿制药的有效性均存在概率问题。据张兰分析,“研究中的大样本分析显示,盐酸二甲双胍片原研药与仿制药的血糖达标率均在80%左右,在统计上无差异。这也说明了不论是原研药还是仿制药,该药在个体治疗中都有约20%的患者疗效不佳,患者需采用其他治疗手段或药物。”由此看来,患者在使用药物的过...
【集采药品质量真实世界研究】6分钱一片的集采二甲双胍质量好吗?好!
三、中选药品与原研药在临床真实场景中的疗效和安全性一致几分钱1片的药质量如何?国内2家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究,以原研药为对照,评价其疗效与安全性。该研究纳入435例使用原研药的患者、336例使用中选仿制药的患者,两组患者规范用药3个月后进行评价。反映血糖控制有效性的4个...
关于他克莫司初始给药方案的临床研究
研究背景他克莫司在肾移植中应用的重要性不言自明,而由于他克莫司的个体差异较大、治疗窗窄等等特殊的因素,使得尽管他克莫司已经在移植领域使用了近30年,依然还没有找到比较完美的给药剂量参考方式。目前,主要依赖的是根据他克莫司药品说明书上的以体重计算初始给药剂量,随后根据目标血药浓度进行剂量调整。
仿制药能否媲美原研药?专家建议监测更多临床数据
为了进一步证明通过一致性评价的仿制药的临床效果,今年2月,国家医保局发布了集采药品质量真实世界研究中二甲双胍的研究结论,对于血糖控制有效性,研究选取了4个关键评价指标,数据显示,降糖效果仿制药与原研药相当;统计学方法分析显示,血糖达标率仿制药组与原研药组无差异(www.e993.com)2024年10月15日。研究结论是,中选药品与原研药在临床真实场景中的...
十四万病例证明集采仿制药安全有效性和原研药相当
张兰回应说,任何药品(无论是原研药还是仿制药)的有效性都是概率性的,如本研究中大样本分析显示,盐酸二甲双胍原研药和仿制药的血糖达标率均在80%左右,在统计上无差异。这也说明了不论是原研药还是仿制药,该药在个体治疗中有约20%的患者的疗效不佳,患者需要采用其他治疗手段或药物。这也意味着,在一个大群体中...
2024脑机接口行业研究报告:踩燃产业化突围引擎,临床应用大有可为
通过理解健康人脑的运作机制,可以更好地识别和解释疾病状态下的异常信号,进而设计出有效的干预和治疗方案。将健康人群纳入观察性研究的另一重要目的在于探索脑机接口在非医疗领域的潜在应用,如提升认知能力、学习效率,以及在娱乐和艺术创作中的应用。这些研究不仅能够拓宽应用前景,还能激发社会对新技术的兴趣和接受度,...
鹏华研究智选混合型证券投资基金更新的招募说明书
7、基金份额发售公告:指《鹏华研究智选混合型证券投资基金基金份额发售公告》8、法律法规:指中国现行有效并公布实施的法律、行政法规、规范性文件、司法解释、行政规章以及其他对基金合同当事人有约束力的决定、决议、通知等9、《基金法》:指2003年10月28日经第十届全国人民代表大会常务委员会第五次会议...
广州视源电子科技股份有限公司 2023年内部控制自我评价报告
根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求(以下简称“企业内部控制规范体系”),结合广州视源电子科技股份有限公司(以下简称“公司”)内部控制制度和评价办法,在内部控制日常监督和专项监督的基础上,我们对公司2023年12月31日(内部控制自我评价报告基准日)的内部控制有效性进行评价。