肺癌丨精准医疗,针对ALK阳性的靶向治疗|替尼|克唑|alk|nsclc|非小...
ALK变体1组中基线脑转移比例为53%,非ALK变体1组中为58%,二组患者的药物不良反应没有显著性差异。ALK变体1融合亚型与非变体1型相比显示更好的疗效,ORR(74%vs63%)(P=0.7160,无显著性差异),DCR(CI:95%vs63%)(P<0.05,有显著性差异),PFS1(1月vs4.2月)(P<0.05,有显著性差异)。非A20的EML4-...
肺癌丨阿替利珠单抗(T药)系列研究汇总|顺铂|单药|紫杉醇|贝伐珠|...
3)ORR/DOR:阿替利珠单抗组的确认ORR为40.2%,化疗组为28.6%,两组的中位DOR分别为38.9个月vs.8.3个月。安全性:IMpower110研究更新后的安全性分析与最初分析结果一致,在较长的随访中没有观察到阿替利珠单抗新的安全信号。阿替利珠单抗组中有33.9%患者出现3级或4级AEs,而化疗组这一数据为53.2%,其中3级和4...
国内首发丨《成年癌症患者的疫苗接种:ASCO指南》双语版,个人自译...
55,56接种组和安慰剂组的患者都报告了3级以上的主动脉疾病,但在接种组中更常见(22%比16%56和16%比6%55)。与新冠疫苗一样,接受BTK抑制剂治疗的患者对RZV的反应较低。103Theadjuvanted,recombinantzostervaccine(RZV)wasapprovedbytheUSFoodandDrugAdministration(FDA)in2017.Itisa...
市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理...
受试者入选时,纳入标准应当充分考虑试验组和对照组受试期间(与临床试验相关的)临床治疗方法在品种、用法和用量等方面具有可比性。第二十条试验方案应当明确生物样本采集时间、贮存及转运管理流程、检测方法、判定标准及依据等内容。第二十一条试验管理包括标准操作规程、人员培训、监查、质量控制与质量保证...
中国首个国际注册中药复方临床研究,证实参白颗粒显著降低结直肠...
治疗组的平均年龄为55.4岁,男性比例为63.0%,对照组的平均年龄为55.6岁,男性比例为65.0%。两组均有55%的患者为高风险CRA。两组的基线人口统计学、临床和结直肠息肉样病变特征比较差异均无统计学意义,具有可比性。参白颗粒可显著降低CRA复发率,且结果具有稳健性...
合理选用随机化方法??保障临床试验有效可靠
保密性和不可逆性??随机化的分配方案应被保密,确保研究人员在分配过程中无法有意识地选择或影响分组结果(www.e993.com)2024年11月17日。同时,分配结果确定后应不可逆,以避免后续修改或干预。常用的随机化方法简单随机化??该方法是最基本的随机化方法,按照等概率原则将研究对象随机分配到试验组和对照组,简单易行,不需要复杂的计算和预测。但...
GI 医声|精益前行,“靶”握未来,靶向药物助力结直肠癌患者活的久...
这些研究结果为进一步研究补锌对缓解VEGFR-TKIs治疗的癌症患者HFSR严重程度的作用提供了基础。该研究也有一些局限性,主要包括样本量小、开放标签设计、缺乏生活质量数据以及研究期间皮肤护理对HFSR严重程度的潜在影响,虽然补锌组和对照组的患者均被分配至同一位皮肤科医生,以尽可能减少皮肤毒性管理的差异1。
银杏内酯注射液联合多巴丝肼和普拉克索对帕金森病患者的临床疗效
选择海南省人民医院2017年1月—2018年12月接诊的80例帕金森病患者,随机数表法分为观察组和对照组,每组40例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。2组均给予多巴丝肼片,初始剂量0.125g,3次/d,根据症状变化情况逐渐调整剂量,每天不超过0.75g。对照组联合普拉克索,初始剂量每天0.375...
医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则24年3号
病例对照衍生设计包括巢式病例对照和病例队列设计等，两种衍生设计兼具队列研究与病例对照研究的优点，在结局发生前收集暴露因素、混杂因素等信息；器械暴露组和对照组来源于同一人群，人群可比性更好；不需对队列全部人群进行测量。现阶段，基于登记数据库开展巢式病例对照设计越来越多。4.病例交叉设计病例交叉设计是一...
ChatGPT在中低收入国家应用的前景和挑战 | 《柳叶刀-区域健康(西...
HIV自我检测(HIVST)为应对基于场所HIV检测(SBHT)的挑战提供了潜在的解决方案。然而,作为一种HIV预防策略,HIVST在暴露前预防(PrEP)中断的男男性行为人群(MSM)中的有效性很少评估。方法结果从2020年11月至2021年1月,我们招募了620名参与者(干预组300人,对照组320人)。干预组和对照组的随访完成率分别为99.0%和...