医疗器械性能结构未改变,延续具有合格证明文件的特性
从《复函》可以得知,合格证明文件可以是医疗器械检验报告,即医疗器械出厂前的检验报告是法规、规章规定的合格证明文件。未发生实质性改变的DR机具有医疗器械合格证明文件根据案情,B医疗机构提供了C医疗机构转让的DR机的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书等资料,可以证明该DR机为具有医疗器械“合格证明文件”的...
中华人民共和国海上交通安全法
第七条从事船舶、海上设施航行、停泊、作业以及其他与海上交通相关活动的单位、个人,应当遵守有关海上交通安全的法律、行政法规、规章以及强制性标准和技术规范;依法享有获得航海保障和海上救助的权利,承担维护海上交通安全和保护海洋生态环境的义务。第八条国家鼓励和支持先进科学技术在海上交通安全工作中的应用,促进海...
【普法宣传】危险化学品安全管理条例
(一)安全生产监督管理部门负责危险化学品安全监督管理综合工作,组织确定、公布、调整危险化学品目录,对新建、改建、扩建生产、储存危险化学品(包括使用长输管道输送危险化学品,下同)的建设项目进行安全条件审查,核发危险化学品安全生产许可证、危险化学品安全使用许可证和危险化学品经营许可证,并负责危险化学品登记工作。
重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
第六条坚持对中药质量的整体评价,根据关键质量属性及产品特点,建立反映中药整体质量的控制项目、方法和指标,保障中药安全、有效和质量稳定可控。第七条关注中药质量安全风险,结合农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素、植物生长调节剂等外源性有害成份及内源性有毒成份等的安全风险评估结果,合理设置必要的控制项目...
GMP2023解读:药品生产环境、轮换消毒液杀孢子剂与微生物防控
国际法规:不仅在中国,国际上也普遍认可并推广消毒剂轮换策略。通过轮换使用杀孢子剂,企业可以更好地遵守国际法规,提升产品在国际市场上的竞争力。3.3保障生产安全降低交叉感染风险:生产环境中如果存在高抗性微生物,将增加交叉感染的风险。轮换使用杀孢子剂可以显著降低这种风险,保障生产过程的安全性。
康恩贝2023年年度董事会经营评述
据《2023年医药工业运行情况》显示,2023年全国规模以上医药工业的中成药子行业营业收入5468亿元,同比增长6.5%(www.e993.com)2024年9月7日。在研发创新方面,据米内网统计,2023年我国共有58款中药新药获批临床,23款中药新药提交注册申请,9款中药新药获批上市,数量均有明显上升。(二)行业相关政策法规...
不动产登记“一问一答”
4.《中华人民共和国人民调解法》第二条“本法所称人民调解,是指人民调解委员会通过说服、疏导等方法,促使当事人在平等协商基础上自愿达成调解协议,解决民间纠纷的活动。”第三十三条“经人民调解委员会调解达成调解协议后,双方当事人认为有必要的,可以自调解协议生效之日起三十日内共同向人民法院申请司法确认,人民法...
高校学报及社科类综合刊2024年第1期法学要目汇编
法学研究_大数据与信息安全专题1.电子监控证据开示制度研究作者:周伟(西南政法大学法学院)内容提要:电子监控证据的开示既触及社会公共利益,又涉及被告人获得公正审判的权利,探究电子监控证据开示制度对于平衡公共利益和个人基本权利具有重要意义。通过规范分析和比较研究,揭示出电子监控证据的生成机制具有封闭性,公诉...
湖北江瀚新材料股份有限公司 第二届董事会第二次会议决议公告
另一方面,是供应端趋于成熟,国内外头部企业在经营业绩、研发能力、工艺水平、管理体系、生产规模、运营效率、社会责任等方面具有多年积累的先发优势;二十年来中国功能性硅烷生产企业从上百家减少到40多家,行业集中趋势明显;在安全生产、环境保护、工艺技术、质量管理、规模水平等方面存在短板的企业不能适应经济社会发展需要...
湖北江瀚新材料股份有限公司 2023年年度报告摘要
使用功能性硅烷可以在无机填料表面形成一层具有疏水特性的非极性分子膜,提升无机填料的分散性和稳定性,并增强无机填料与有机基材的结合力,进而提升材料的机械性能、电学性能、工艺性能和耐候性,在绿色交通、电子电气、装备制造、家用电器等领域广泛应用。2.玻纤增强材料的助剂...