医务人员应知应会法律知识|医疗机构擅配制剂不可取

药品管理法、中医药法、药品管理法实施条例、《国家药监局综合司关于医疗机构委托配制中药制剂法律适用有关问题的复函》等规定,医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。医疗机构制剂许可证有效期为5年。有效期届满,...

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂首次备案

1、持有医疗机构执业许可证书并取得具对应配制范围的《医疗机构制剂许可证》的医疗机构;2、未取得《医疗机构制剂许可证》或无对应配制范围的医院可以申请中药制剂注册,在申请备案时同时提出委托配制的申请;3、申请备案的制剂应符合《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(原国家食品药品监督管理...

河北202个医疗机构制剂纳入基本医保支付范围

医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。“医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。”省医疗保障局相关负责人介绍,纳入医保支付范围的医疗机构制剂,应为临床必需、安全有效、使用方便、价格合理,取得相关部门批准的注册号或备案号,临床使用满1年以上,且在临床使用过程中...

下月起执行!武汉医疗机构306种制剂进医保

《省2024年医保制剂目录》收载的306种武汉医疗机构制剂，涵盖皮肤科、五官科、骨科、乳腺科等疾病的治疗。其中，化学制剂为102种，中药制剂为204种，中药制剂的占比达到2/3。记者从相关医疗机构了解到，本次医保制剂目录中，武汉市第一医院的尿素软膏、清血解毒合剂、抗脂洁尔乳膏，武汉市中医医院的消食合剂、利胆化...

2月1日执行!306种武汉医疗机构制剂进医保(附名单)

医保药品目录是医保支付药品费用的政策依据和标准。在武汉，参保人使用进入国家医保药品目录、省医保医疗机构制剂目录、省中药饮片和中药配方颗粒目录的品种，按规定享受医保报销。306种∶961种武汉医疗机构制剂占比近三成《省2024年医保制剂目录》共收载各类制剂961种，其中，由武汉医疗机构自主研发、配制的制剂306种，...

湖北出台医疗机构制剂注册和备案管理新规

据了解，医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要，经批准或备案而配制、自用的固定处方制剂，是临床用药的重要组成部分(www.e993.com)2024年11月28日。为引导医疗机构规范申报医疗机构制剂配制，提高医疗机构制剂注册与备案效能，确保医疗机构制剂质量安全有效，该《管理细则》从药品监管部门工作机制、调剂使用申请、制剂审评审批程序等方面对湖北省医疗...

院内瑰宝,向“新”发力 挖掘院内中药制剂“孵化器”潜力

“随着国家对中医药传承创新发展的不断推进,院内中药制剂转化为上市新药,已是业界广泛关注的方向。”尚强介绍。院内中药制剂是指在中医药理论指导下,医疗机构根据长期临床使用有效、安全的固定处方配制的制剂,是临床用药的重要组成和补充。以其为基础开发新药,可降低新药研发的风险。

【代表委员声音】樊振代表:扩大院内制剂使用范围

2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。在一定程度上提高患者临床用药的可及性,避免患者因某医疗机构独有的特色医疗机构制剂而异地就医等问题。2021年,国务院办公厅印发《关于加快...

湖北出台新规加强医疗机构制剂管理

人民网武汉12月23日电12月22日，湖北省药品监督管理局举行新闻发布会，详细解读最新出台的《湖北省医疗机构制剂注册和备案管理细则》(以下简称《细则》)。医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要，经批准或备案而配制、自用的固定处方制剂，作为上市药品的重要补充，医疗机构制剂具有明显的医院特色、专科特色，是临床...

省卫生健康委关于省十四届人大二次会议第547号建议的答复

近期,省中医药部门会同药监等相关部门正在研究批量办理医疗机构制剂省内调剂使用事宜,拟分批次发布临床需要、疗效确切、安全可靠的医疗机构制剂目录,各医疗机构有符合条件的可积极申报。四、关于“有相应的政策允许医疗机构将中医药大健康产品的知识产权与研发、生产企业进行合作”的建议。