...已取得国家药监局有关头孢呋辛酯乾混悬剂(0.25g 及0.125g)的...
格隆汇4月3日丨石四药集团(02005.HK)公告,集团已取得中国国家药品监督管理局("国家药监局")有关头孢呋辛酯乾混悬剂(0.25g及0.125g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,当中0.25g规格是国内企业首家获批,0.125g规格是第二家获批。头孢呋辛酯乾混悬剂主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性...
华北制药:收到国家药品监督管理局核准签发头孢呋辛酯片(0.125g)的...
华北制药:收到国家药品监督管理局核准签发头孢呋辛酯片(0.125g)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
...已取得国家药监局有关头孢呋辛酯乾混悬剂(0.25g 及 0.125g)及...
智通财经APP讯,石四药集团(02005)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关头孢呋辛酯乾混悬剂(0.25g及0.125g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,当中0.25g规格是国内企业首家获批,0.125g规格是第二家获批。头孢呋辛酯乾混悬剂主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病。集团已...
投入1500万 现代制药头孢呋辛酯胶囊拿下首仿
截至目前,国药致君用于开展头孢呋辛酯胶囊(0.125g)一致性评价累计投入费用约1500余万元。2018年12月28日,原国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》,明确提出加强配套政策支持,调动企业评价积极性。通过一致性评价的品种,药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注,并将其纳入《...
现代制药头孢呋辛酯胶囊通过一致性评价
上证报中国证券网讯(记者孔子元)现代制药公告,公司控股子公司国药致君收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯胶囊(0.125g)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢呋辛酯胶囊是头孢菌素类抗感染药,临床主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染...
首家!国药致君「头孢呋辛酯胶囊」通过一致性评价
国内拥有头孢呋辛酯胶囊规格药品生产批文的还有人福药业、浙江瑞新药业、深圳立健药业、海南日中天制药等7家企业,不过,目前除国药致君外国内尚无其他公司上述相同规格药品通过一致性评价(www.e993.com)2024年10月22日。公告还透露,截至目前,国药致君用于开展头孢呋辛酯胶囊(0.125g)一致性评价累计投入费用约人民币1500余万元(未经审计)。
石药“布洛芬片”,华北制药“头孢呋辛酯片”过评!
目前,包括华民公司在内国内有12家公司拥有头孢呋辛酯片批准文号,其中0.25g批准文号10家,0.5g批准文号2家,0.125g批准文号8家,华民公司为该品种(0.125g)第四家通过一致性评价的企业。根据PDB药物综合数据库数据显示,头孢呋辛酯片2018年在全球销售额为6.64亿美元,同比下降1.45%。2018年国药金石头...
石四药集团:头孢呋辛酯干混悬剂通过一致性评价
石四药集团4月3日在港交所公告,集团已取得国家药监局有关头孢呋辛酯干混悬剂(0.25g及0.125g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,当中0.25g规格是国内企业首家获批,0.125g规格是第二家获批。头孢呋辛酯干混悬剂主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病。
一致性评价:头孢呋辛酯第三家出现
头孢呋辛酯片剂(0.125g、0.25g)与头孢呋辛酯胶囊(0.125g、0.25g)均在289目录中。当前有6家企业申报了头孢呋辛酯片的一致性评价,其中,成都倍特药业与国药集团致君(深圳)制药已经通过一致性评价。已申报企业:未申报企业:市场情况头孢呋辛因其光谱抗菌作用,在我国各医疗机构受到广泛应用,临床上注射剂与片剂两...