达格列净二甲双胍缓释片“首仿”上市 本土药企“围猎”原研药

在降糖三方制剂上，勃林格殷格翰/礼来的恩格列净/利格列汀/二甲双胍缓释片、阿斯利康的达格列净/沙格列汀/二甲双胍缓释片均已在国外获批上市，国内目前尚无三方制剂上市，但恒瑞医药已经于2023年11月递交了恒格列净/磷酸瑞格列汀/二甲双胍（缓释）固定剂量三方制剂HR20031片的上市申请。糖尿病在全球范围内的发病率...

「达格列净二甲双胍缓释片」首仿在中国获批

XigduoXR是第一个在美国获批的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释片的每日口服一次复方制剂。2023年6月,阿斯利康的达格列净二甲双胍缓释片获得NMPA批准,用于治疗2型糖尿病。达格列净二甲双胍缓释片具有以下特点:1)两种一线降糖成分机制互补,协同降糖,可提供更强效持久的血糖控制;2)护心护肾、改善胰岛功能、降低体重等...

达格列净二甲双胍缓释片中国首仿获批

XigduoXR是第一个在美国获批的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释片的每日口服一次复方制剂。2023年6月获得NMPA批准,用于治疗2型糖尿病,医保乙类品种,2023年达格列净二甲双胍缓释片在全球市场的销售量约20亿片,销售额约16亿美元。根据医药魔方数据库,国内已有多家药企布局了该品种的仿制药,并已进入申报上市阶段,包括...

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

7个品种在国内暂无仿制药获批上市，包括苯磺酸美洛加巴林片、奥贝胆酸片、氘丁苯那嗪片、复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散、达格列净二甲双胍缓释片、来特莫韦注射液、磷酸芦可替尼片等，南京正大天晴有望拿下国内首仿。46个品种过评，12个备战第十批集采截至目前，南京正大天晴已有46个品种通过/视同通过一致性...

口服降糖药最新排名公布!曾赢二甲双胍的85亿“神药”难回巅峰

从品种过评情况看,8个口服糖尿病药过评企业数(以企业名计)达10家及以上,其中盐酸二甲双胍、盐酸二甲双胍缓释均达40家及以上;维格列汀、磷酸西格列汀均达20家及以上;阿卡波糖、格列齐特缓释、苯甲酸阿格列汀、恩格列净均达10家及以上。从集采情况看,在国家开展的化药集采中,有2个、2个、5个、3个、2个...

达格列净二甲双胍缓释片火爆市场,宣泰医药首仿成功抢占先机

据药融云数据库显示,国内已有多家药企布局了该品种的仿制药,并已进入申报上市阶段,包括南京正大天晴、齐鲁制药、华海药业、石家庄四药及南京方生和等(www.e993.com)2024年11月22日。上海宣泰医药已向美国食品药品监督管理局递交达格列净二甲双胍缓释片的新药简略申请(ANDA),并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。

这款口服降糖药国内首仿获批,原研药将迎竞争新格局

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,宣泰医药从2022年9月开始递交上市申请。在宣泰医药之后,2023年开始,正大天晴、福元医药、华海药业、齐鲁制药等9家企业陆续提交达格列净二甲双胍缓释片的上市申请。9月18日晚,记者在多家线上购药平台看到,目前原研药安达释达格列净二甲双胍缓释片(I)10mg/1000...

重磅品种首仿获批!300亿口服降糖药市场再迎变局

目前国内已有多家药企布局了该品种的仿制药,并已进入申报上市阶段。据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,截至今日(9月20日),处于审批阶段的企业已达9家,包括南京正大天晴、齐鲁制药、华海药业、石家庄四药及南京方生和等。达格列净二甲双胍缓释片

...海陵药业的依帕司他片和杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片...

截至目前,口服糖尿病用药有45个品种过评,涉及批文号超过300个。盐酸二甲双胍片过评企业最多,达43家;其次是盐酸二甲双胍缓释片,有38家;维格列汀片、磷酸西格列汀片、阿卡波糖片等5个品种均有10家及以上企业。此外,17个品种仅1家企业过评,南京正大天晴制药的西格列汀二甲双胍缓释片、广东东阳光药业的利格列汀...

长期服用二甲双胍,不能忽略一个副作用!两项必查项目!不可不知

不是,我以前吃的国产的,二甲双胍缓释片,正大天晴的,副作用很大,有时候晚上腹泻七八次,而且有很多时候我发现药在粪便里面没有吸收,后来换了进口的格华止,情况好多了,25.5一盒,20片,能接受阿贾克斯青训队总教头[网易湖北省十堰市手机网友]19顶一直在服用进口的格华止,副作用很小,贵就贵点,国产的胃肠道反应...