重磅!新药有望攻克使人衰弱的红斑狼疮
但上周,研究人员透露,一种新的狼疮药物让大多数患者有了‘显著改善’。专家觉得,这种叫达匹罗利珠单抗聚乙二醇的每月注射一次的药剂或许很快就能在英国国家医疗服务体系(NHS)中投入使用。“这是一种前所未有的药物,似乎能够对抗多种狼疮症状,”利兹风湿病和肌肉骨骼医学研究所的埃德·维塔尔博士说。“如果它最终像...
治疗系统性红斑狼疮同类首创药物正式落地粤港澳大湾区
治疗系统性红斑狼疮同类首创药物正式落地粤港澳大湾区治疗红斑狼疮又有新药!10月21日,国际创新药物阿伏利尤单抗已获得广东省药品监督管理局批准,正式引进大湾区药械通指定医疗机构,用于接受标准治疗但仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法,并于近日在香港大学深圳医院首批落地。阿伏利...
可治疗系统性红斑狼疮!高新区企业合源生物新药临床试验申请(IND...
可治疗系统性红斑狼疮!高新区企业合源生物新药临床试验申请(IND)获默示许可2024年10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:高新区企业合源生物科技(天津)有限公司(以下简称“合源生物”)首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达??(纳基奥仑赛注射液)的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临...
红斑狼疮治疗在杭州实现重大突破
“我们已经为20名难治性系统性红斑狼疮(SLE)患者开展CAR-T治疗,全部患儿的症状都得到了改善,停用了激素及所有免疫抑制剂。这是目前为止全球最大队列相关研究,也让我们对CAR-T细胞治疗其他自身免疫病怀有信心。”10月8日,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心,浙江大学医学院附属儿童医院(...
今年已有13款干细胞新药提交申请,用于治疗糖尿病、结肠炎等
(人民日报健康客户端记者杨晓露)干细胞药物赛道火热,人民日报健康客户端记者发现,截至9月,今年国家药品监督管理局药品审评中心已受理的干细胞新药总数达到13款,还有4款在审品种,均为治疗用生物制品,涉及2型糖尿病、中重度活动性炎症性肠病、中重度系统性红斑狼疮等多种适应症。已受理的新药中,主要是基于人...
百健与UCB狼疮新药达匹罗珠单抗后期试验成功 逆转早期失败阴霾
百健(BIIB.US)及其比利时合作伙伴UCB在周二宣布,他们的实验性狼疮治疗药物达匹罗珠单抗在后期试验中达到了主要目标,这一令人惊喜的成果是在该药物早期中期研究失败后的逆转(www.e993.com)2024年10月25日。如果这一成功在第二次后期研究中得到验证,可能会为狼疮患者提供新的治疗选择,尤其是在这个领域试验失败和获批疗法非常有限的情况下。两家公司计划...
症状完全消失,强生双抗新药治疗系统性红斑狼疮登《新英格兰医学...
在此前,她曾尝试6种不同的常规药物和两种通常用于SLE的生物制品治疗,但皆未能获得显著缓解。该患者在接受teclistamab皮下注射治疗之前已停止使用免疫抑制剂霉酚酸酯(MMF),并在试验第6周时停用口服泼尼松龙。分析显示,患者的双链DNA抗体水平下降迅速,从治疗开始时的2440IU/ml,在第5周降至正常值范围,并持续维至...
屠呦呦瞄准新难题:研究青蒿素治疗红斑狼疮
根据国家卫计委网站披露,近日,新晋诺奖得主、中国中医科学院屠呦呦研究员在青蒿素抗疟研究之后,该药治疗新适应症——红斑狼疮开展临床试验的审批有了巨大进展,按照新药审批的有关办法,扩大适应症申请已获得北京市申请号,并报送食品药品监管总局药品审评中心。
新希望!肾病靶向新药,III期临床显示强效稳定肾功能,安全性良好
目前,REGENCY研究已经达到主要终点,证明在LN患者中,奥妥珠单抗+标准治疗优于单独标准治疗,没有发现新的安全信号,期待其完整数据的发布。·图5奥妥珠单抗III期REGENCY研究设计除狼疮性肾炎之外,奥妥珠单抗治疗膜性肾病、系统性红斑狼疮、儿童肾病综合征的三期临床研究也正在进行中。我们期待这些研究成果能够尽快公布...
系统性红斑狼疮有多难治?100个病人可能症状都不同 全球获批新药不...
但不能否认的是,SLE目前仍然是一种无法治愈的疾病。且由于SLE这种疾病的异质性、多样性,临床上对SLE新药的需求仍然存在。近年来,多家制药企业也在针对SLE开发新的治疗手段,但获批药物数量却极其有限。记者注意到,最早获批的生物制剂是葛兰素史克的贝利尤单抗,其静脉应用剂型于2011年获美国食品药品管理局(FDA)上市许...