安徽省药品监督管理局2023年医疗器械质量安全专项整治工作情况通报

出台《安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南》等工作指南和《安徽省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》。(四)强化培训,学用结合,提升质量管理能力。分专业、分类别、分环节、分片区召集企业质量管理人员,组织开展多场次专题研讨活动,解决企业实际问题;制作教学视频,丰富在线学习内容;举办医疗器械监管...

厦门市市场监督管理局局长许国华:服务高质量发展大局 勇当新质...

市市场监督管理局党组书记、局长许国华近日接受记者专访时表示,市场监管部门将紧紧围绕加快发展新质生产力的重要要求,更好地统筹高质量发展和高水平安全,持续优化营商环境,激发经营主体活力,防范化解风险隐患,奋力在服务高质量发展大局中展现市场监管担当。争当“排头兵”推动经营主体量质齐升充满活力的各类经营主体是...

广东省人民政府关于印发广东省土壤污染防治行动计划实施方案的...

按照“五位一体”总体布局和“四个全面”战略布局,牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,围绕“三个定位、两个率先”目标,以改善土壤环境质量为核心,以保障农产品质量和人居环境安全为出发点,全面落实《土壤污染防治行动计划》各项要求,坚持预防为主、保护优先、风险管控,突出重点区域、行业...

佳文荐读丨电子药品说明书的国际实践及经验启示

纸张易丢失等一系列影响患者使用体验的问题,国家药品监督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,NMPA)于2023年10月发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,提出在全国试点电子药品说明书,进一步优化药品说明书管理,保障患者用药安全。

生物制品生命周期管理中分析方法变更的审评考虑和案例研究

生物制品的质量控制是其药学研究和评价的关键内容,贯穿药物的全生命周期管理。在开发期间,研究者需要根据临床安全性、有效性、免疫原性和药动学影响对药物质量属性进行评估,以确定其是否为关键质量属性,针对关键质量属性建立相应的控制策略,选择特定检测项目的分析方法,并对检测结果制定合理的可接受范围[1-2]。分析方法...

广州市市场监督管理局2023年工作总结及2024年工作计划

制定《药品零售企业检查细则》,发布《化妆品经营质量管理规范》地方标准,建立全市医疗器械质量安全风险会商制度,药品监管制度化规范化水平不断提升(www.e993.com)2024年11月19日。黄埔生物医药集聚区监管技术服务模式被省药监局在全省推广。工业产品质量总体向好。推动3787家工业产品生产销售单位配备质量安全总监、安全员6572名,市级监督抽查工业产品不...

云诊所管理系统定制开发 一站式互联网诊所管理新体验

1.患者管理：包括患者信息管理、病历档案管理、患者预约挂号等功能。2.医生管理：包括医生信息管理、医生排班管理、医生在线问诊等功能。3.诊疗管理：包括诊断记录、处方开具、检查报告管理等功能。4.药品管理：包括药品信息管理、药品库存管理、药品配方管理等功能。5.收费管理：包括挂号费、诊疗费、药品费用等收费管理...

美客多新手指南

-实验室测试/样品:血液,尿液,其他。锂产品:电池,任何含锂的设备(如果电池与产品分开而不是产品内部)。-磁化材料:用于开发支付卡的设备和材料。-医疗产品:器具和医疗器械,避孕系统(甚至样品),耳聋器具,敷料,织物,棉和浸渍或覆盖药物的吸收材料,防腐剂或杀菌剂,治疗按摩和物理疗法,呼吸,牙科,眼科和整形外科...

嘉宾阵容更新|BioAQ2024 生物药分析与质量峰会3月与您相约上海!

血清、血浆、唾液、尿液和组织等生物基质中药物浓度测定是药物研发的重要环节,科学的生物分析方法对于药物药代动力学、毒代动力学、生物等效性等药物的临床前研究提供依据。理化、杂质、生物学活性、免疫学特性及相关的表征研究等非常复杂,科学的质量管理与控制体系是生物药研发及生产重点关注与探讨的方向。

检验试剂智能精细化管理,这项技术很重要!

RFID技术应用于医疗卫生行业能够整体提高医疗卫生行业水平,实现对药品及医疗器械的自动化管理[11]。RFID技术的使用可满足各大医院检验试剂的精细化规范管理要求。医院管理人员可借助其强大的报表查询功能,及时、准确地掌握所需信息,该技术还可以通过整合院内物资系统、高值耗材追溯系统、医院信息收费系统打破医院各信息系统...