深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质...

项目概况深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质备案第三方服务招标项目的潜在投标人应在深圳市福田区民田路171号新华保险大厦903获取招标文件,并于2024年08月05日14点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SZZZ2024-QC0315项目名称:深圳市宝安区福永人民医院药物...

深圳市医企对接GCP服务集市举行:科研成果转化加快落地,新质生产力...

4月16日,深圳市医企对接GCP服务集市在南山举行,这是全市首个医企对接GCP服务集市,政府搭台医企唱戏,为临床科室与医疗器械企业搭建行业交流、需求互通、项目洽谈的集中沟通平台,帮助医院找到企业,帮助企业走进医院,协同推进医疗机构与企业科研成果转化落地,加快形成新质生产力,推动医疗器械产业高质量发展。此次活动以“...

深圳市首个医企对接GCP服务集市在南山举行

活动现场，北京大学深圳医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院、前海蛇口自贸区医院等6家医院负责人介绍了医院GCP现状及整体发展情况，展示了医院强大的GCP临床试验服务能力和医疗器械企业在深圳、在南山发展的广阔前景。深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司临床经理苏喜斌表示，公司这两年的临床试验项目大多在外地开展，通过此...

由北京精驰辅导完成GCP备案的医院,发生了什么样的变化

四是学习GCP相关知识难度大，主要包括《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验管理规范》及《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等。“这些内容是空洞、晦涩、乏味、难懂的，很少有人愿意认认真真听取相关法规的培训。”张士森非常感谢医务人员的辛苦付出：“机构办公室工作人员想办法，丰富了培训的形式，...

全国第3!GCP权威榜单公布,厦门眼科中心连续多年领跑!

眼健康为一体的三甲眼科医院,为响应国家创新药物与医疗器械政策、紧跟国家GCP改革与临床试验飞速发展的步伐,探寻临床试验运行管理的最适模式和促进临床试验质量控制体系的科学化与规范化构建,厦门眼科中心于2017年通过国家药物临床试验机构(眼科专业)资格认定,可承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,是医疗器械、体外诊断试剂的...

华厦眼科连续多年领跑!全国GCP机构药物临床试验量值排行榜发布

为响应国家创新药物与医疗器械政策、紧跟国家GCP改革与临床试验飞速发展的步伐,探寻临床试验运行管理的最适模式和促进临床试验质量控制体系的科学化与规范化构建,依托集团成熟的“医教研”体系,厦门眼科中心于2017年通过国家药物临床试验机构(眼科专业)资格认定,可承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,是医疗器械、体外诊断试剂的...

四川省肿瘤医院GCP专家团队来广元市第一人民医院指导工作

为稳步推进医院药物及医疗器械临床试验项目,共谋专科联盟建设,助力医院高质量发展,3月13日,四川省肿瘤医院临床研究部机构办主任张旭东携肿瘤内科主任周进教授及胸部肿瘤内科教授朱亚杰赴广元市第一人民医院交流座谈,指导工作。广元市第一人民医院党委书记边恩元等班子成员参加座谈会,会议由党委委员、副院长肖南平主持。

2024年江西省医疗器械注册管理工作要点

加大培训力度,选派专业人员参加国家药监局培训,立足自身增强师资力量,培养高素质GCP检查员队伍;制定临床试验机构工作人员培训计划,力争在3-5年内完成全覆盖培训,提升我省临床试验质量和管理工作水平。二、主动融入科学监管工作大局(六)积极参与《医疗器械管理法》立法工作。组织全省医疗器械注册与备案管理工作人员以及...

【省级药监局医疗器械监管亮点扫描】河北??加强临床试验监管

大力实施专业人才能力提升工程。河北省药监局着眼于全省现有医疗器械GCP检查员能力水平,以集中培训为主体、网络培训为补充,将河北医科大学第三医院(骨病专科医院)设为医疗器械GCP检查员实训基地,组织练兵比武活动,有力提升监管队伍实战操作和解决问题的能力。(河北省药监局供稿)...

建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验...

近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学术水平和技术水平,加快建设医美专科的教、学、研示范高地。