肿瘤免疫疗法还有蓝海,正大天晴PD-L1可能不参加国谈
5月9日,中国生物制药发布公告,子公司正大天晴PD-L1贝莫苏拜单抗注射液获批上市,首个适应症是四药联合方案治疗小细胞肺癌,成为国内该领域的第5位选手。PD-(L)1早就是红海市场了,正大天晴的贝莫苏拜单抗面对的是阿斯利康、罗氏、恒瑞、复宏汉霖等商业化铺陈趋于成熟的产品。内卷的PD-1为了进医保争夺市场份额,定价...
正大天晴1类创新药罗伐昔替尼上市申请获受理
近日,国家药监局药品审评中心官网公示,中国生物制药旗下正大天晴药业集团申报的1类创新药TQ05105片(罗伐昔替尼)上市申请已获受理。据了解,TQ05105片由正大天晴自主研发,用于治疗中高危骨髓纤维化(MF),其具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂,能够有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性,显著抑制细胞中STAT3和STAT5的...
...康方生物、信达生物、亚盛医药、迪哲医药、正大天晴等公司将亮相
正大天晴宣布,该公司将在今年ASCO大会上公布51项最新临床研究和基础研究数据,包括安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、艾贝格司亭α(第三代双分子G-CSF)、派安普利单抗(PD-1抑制剂),以及在研创新项目贝莫苏拜单抗(TQB2450,PD-L1抑制剂)、TQB3617、TQB3728、TQB2930等多款创新肿瘤药物。其中,安罗替尼...
国产KRAS G12C“作战号角”再吹响!益方生物/正大天晴Garsorasib...
2022年6月,Garsorasib被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物。2023年8月,益方生物与正大天晴就Garsorasib签署《许可与合作协议》。根据该协议,益方生物授予正大天晴在协议期限内对Garsorasib产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。Garsorasib针对非小细胞肺癌的I期临床研究结果于2022年8...
21CC肿瘤情报(第70期):GSK抗癌药物Omjjara在欧盟获批上市;百泰...
正大天晴1类新药新适应症拟纳入优先审评1月31日,CDE官网显示,正大天晴的1类新药TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于一线治疗既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌...
ES-SCLC一线治疗迎来全球OS新高度|安得卫 (贝莫苏拜单抗) 获批上市
正大天晴肿瘤创新产品事业部总经理贝莫苏拜单抗的获批上市,显著延长了ES-SCLC患者的生存时间(www.e993.com)2024年9月19日。此外,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗能为ES-SCLC、子宫内膜癌等多种不同癌症类型的患者带来更好的生存获益。正大天晴作为国内领先的抗肿瘤制药企业,将持续为更多从事肿瘤治疗的临床医生提供更加强有力的武器,助力我国肿瘤治疗...
超20款1类创新药在中国首次获批临床,来自拜耳、信达、正大天晴...
正大天晴申报的1类新药NTQ3617片获批临床,拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。根据公开信息,NTQ3617片是一款小分子新药。MTAP缺失是肺癌、食道癌、膀胱癌、胰腺癌、胃癌等癌症中常见基因缺失之一,缺失患者群体估计占所有实体瘤的15%,并且与患者预后不良相关。
水滴公益联合正大天晴发起“晴空计划” 助力肿瘤防治工作
2024年4月15-21日是第30个全国肿瘤防治宣传周,水滴公益联合正大天晴发起的“晴空计划”公益项目,积极响应“综合施策科学防癌”的号召,开展一系列的肿瘤防治周公益关爱行动。在此期间,水滴公益通过公益抗癌科普、医患慰问、防癌科普讲座、公益义诊等活动,助力全国肿瘤防治工作,践行公益力量。
正大天晴和信达生物抗肿瘤联合疗法获《柳叶刀》子刊发表
今日(4月23日),正大天晴宣布《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表了信迪利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)的单臂2期临床研究成果。研究结果显示,该治疗方案将广泛期SCLC患者的中位无进展生存期(mPFS)从传统二线治疗方案的2~3个月延长至6.1个月。
聚力同行,共话全程——第五届CSCO南京正大天晴肿瘤高峰论坛成功举办
为围绕消化道肿瘤和血液肿瘤领域,立足临床实践、聚焦前沿动态,进行学术交流,由中国临床肿瘤学会(CSCO)和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会主办、南京正大天晴协办的第五届CSCO南京正大天晴肿瘤高峰论坛于2023年5月14日在南京成功举办。大会特邀于金明院士和滕皋军院士担任共同荣誉主席,秦叔逵教授、李进教授、李军民教授...