2025年版《中国药典》2341公示稿/第二法农药测定解决方案

(浓度以多菌灵计:20ng/mL)对三七空白样品进行1mg/kg(以多菌灵计)加标,按照前处理方法处理后上机,平行3份样品考察回收率和RSD,结果显示,加标回收率为85.95-102.79%,RSD为1.35-13.48%,回收率高,重现性好。回收率及RSD数据见下表:完整方案请查看“岛津实验器材”微信公众号或直接访问:httpsmp.wei...

离子色谱分析氨基糖苷类药物及在各国药典中的应用

该方法中庆大霉素C1、C1a、C2a、C2分别在1.328～132.8??g·mL-1、1.606～160.6??g·mL-1、7.378～737.8??g·mL-1、1.276～127.6??g·mL-1浓度范围内线性关系良好,回收率为98.2%～101.8%。有关物质测定中,西索米星在2.632～52.64??g·mL-1、小诺霉素在2.006～25.07??g·mL-1浓度范围...

方法学验证:定量限浓度的回收率该怎么做?

3、在忐忑中迎来了数据处理的时刻,万幸各个杂质的定量限水平回收率都满足拟定的要求,比如说85%~115%(有人比较聪明,把定量限水平回收率限度放宽了)。确实都在85%~115%范围内没错,但可能出现了偏低或偏高的情况,而正常浓度水平的回收率范围设置的是90%~108%,基本处于100%左右,此时合并计算12个水平的RSD出了问题...

中国医科大学2024年9月《药物分析》作业考核试题

E.非水溶液滴定法16.回收率属于药物分析方法验证指标中的:()A.精密度B.准确度C.检测限D.定量限E.线性与范围17.修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是:()A.1984年9月20日B.1985年7月1日C.2001年2月28日D.2001年12月1日E.2002年9月1日18.滴定度是每1ml规定...

必收藏!检验方法验证与确认流程全解析|信号|检出限|准确度|灵敏度...

而灵敏度的计算公式为:S=I/Q(2)式中:S--灵敏度;I--信号响应值;Q--进样量将式(1)和式(2)合并,得到下式:D=3N×Q/I(3)式中:Q--进样量;N--噪音;I--信号响应值。I/N即为该进样量下的信噪比(S/N),该信噪比可通过工作站对图谱进行自动分析获得,一般的色谱或质谱工作站都可进行信噪...

整体解决方案丨2020版《中国药典》2341 金银花中33种禁用农药及其...

表-1GC-MS/MS法33种化合物的平均回收率和相对标准偏差(n=3)表-2LC-MS/MS法30种化合物的平均回收率和相对标准偏差(n=3)耗材订购信息

【万字长文】HPLC分析方法验证中有关问题探讨

校正因子最好为不同仪器和人员至少测定两次,允许误差一般为10%,这是基于杂质回收率要求在90.0%~110.0%,其依据为国家食品药品监督管理局药品审评中心[9]规定0.9~1.1可不需要校正的规定(英国药典要求将0.8~1.2可不进行校正的规定范围过于宽松,建议不予采用),此外,如药典方法进行验证或确认时,和药典规定值比较误差也...

方法学验证中“咖位”偏差的闭环策略

当调整积分方式为峰谷到峰谷之后,对照品溶液中杂质B的峰面积为4800,那么A/C为4800,供试品加标溶液中杂质B为5000,测得100%水平回收率为104%。③供试品溶液不稳定,供试品分析时长90min,在进样室中供试品不断降解成特定杂质C,导致杂质C的回收率异常高,可达200%左右。

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Vazyme#RD101、Vazyme#RD102/RD103整套搭配使用,具有稳定的高回收率。分别使用Vazyme、SupplierA、SupplierB的整套“提取+检测”方案,对不同核酸浓度的样本进行回收检测,Vazyme整套解决方案的回收率稳定满足药典标准,且优于SupplierA与SupplierB。

泽泻不同部位药食功能成分分析比较

取同一批次的泽泻样品6份,各精密称取0.5g,按照高、中、低3个水平分别加入各个对照品,计算各个成分的回收率和RSD,表明方法回收率良好,符合分析的要求。6样品含量测定结果精密称定不同批次泽泻粉末各1g,根据标准曲线计算其含量,结果显示,环氧泽泻烯的含量以泽泻花苔最高,为(0.158±0.056)mg/g,其他部位...