通化东宝出海加速跑:角逐超500亿美元市场,中国胰岛素企业如何...
近日,通化东宝(600867.SH)发布公告称,公司收到了来自欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency,下称“EMA”)的正式通知,公司的人胰岛素原料药生产设施符合欧盟GMP法规的要求,具备欧盟商业化生产条件。通化东宝是中国胰岛素行业的龙头企业。1998年,中国第一支重组人胰岛素“甘舒霖”在通化东宝的实验室诞生,这使得我国...
中国胰岛素行业发展现状及竞争格局分析,国产三代胰岛素集采后重回...
2022年,集采后通化东宝二代胰岛素市场份额跃居国内第一,积极布局三代、四代胰岛素,通化东宝胰岛素收入23.31亿元,为糖尿病全方位龙头企业;甘李药业胰岛素收入14.85亿元;联邦制药11.76亿元。2、重点企业胰岛素患者品牌黏性强,庞大的存量患者群体在从二代重组人胰岛素向三代胰岛素类似物产品升级的过程中有望增量,通化东宝为...
国内百亿吸入制剂市场,新技术新工艺将加速产业提档升级
Afrezza由美国MannKind公司开发,它是一种使重组人胰岛素吸附在Technosphere??微粒上制成的干粉吸入制剂,相对Exubera来说小巧轻便,但因安全性问题市场表现不佳。目前吸入给药已逐步应用于肺部感染、肺纤维化、系统性疾病(如糖尿病、精神分裂症)等领域。06吸入制剂的监管标准吸入给药制剂由于其独特的药械组合特征,...
药品开封后能用多久?这篇给您说明白
我国药典明确规定,眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂开启后最多使用4周,如果说明书中有注明应在更短时间内使用的,则以说明书规定为准。例如,重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液(贝复舒)说明书中标注开启后于2-8℃避光保存,有效期14天。温馨提示,眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂启用后,如外观性状发生改变,禁止使用。
医周见丨广州一三甲医院原院长被查;云南白药爆发窝案;阿斯利康...
5月7日,国家药监局官网显示,国家药监局、公安部、国家卫健委联合发布关于调整精神药品目录的公告,将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录,将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,其他咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。该公告自2024年7月1日起施行。
为基因重组人胰岛素标上“中国制造”
2005年5月,冷春生挑起了通化东宝基因重组人胰岛素原料药、制剂3000公斤产能工业化、产业化的重任,向这一世界性难题发起了挑战(www.e993.com)2024年10月22日。死看死守、连续奋战……通过不懈努力,冷春生成功培育出世界上最稳定、最高效的生产型菌株,又经过数百次试验,研究出基因重组工程蛋白酶,使东宝的基因重组人胰岛素无动物源,达到世界领先水平。
靠“钻劲儿”攻克了基因重组人胰岛素难题
2005年春天,冷春生年仅30岁,但是他却挑起了基因重组人胰岛素原料药、制剂的研发和将其实现3000公斤产能的工业化、国际化的重任。企业基因重组人胰岛素生产中的酶主要依靠提取,想要达到3000公斤胰岛素的产量需要很多蛋白酶。冷春生提出,要利用分子生物学知识自行研发基因重组工程蛋白酶。冷春生带领团队,经过几个月的数百次...
冷春生:基因重组人胰岛素领域的攀登者
至此,25岁的冷春生创造了一种具有高分辨率、高灵敏度的新的基因重组胰岛素的检测方法,这种检测方法的灵敏度远远高于欧美药典的检测方法,填补了我国空白,也使东宝生产的基因重组人胰岛素纯度达到99.4%,高于欧美药典98%的要求,为产品打入欧美市场奠定基础。2005年5月,冷春生又挑起了基因重组人胰岛素原料药、制剂工业化、...
默克密理博调整重组人胰岛素供应链
默克密理博调整重组人胰岛素供应链2011年1月25日,德国默克生命科学部——默克密理博宣布了它与世界著名的糖尿病治疗公司诺和诺德(纽约证券交易所代码:NVO)达成的一项协议,即默克密理博将用于细胞培养介质的重组人类胰岛素的销售转移至诺和诺德。从2011年5月1日开始,用于细胞培养介质的重组人胰岛素产品(该类产品曾作为...
重组人促红细胞生成素:经典 & 创新
继人胰岛素诞生后,第一个通过基因工程合成的造血系生长因子——重组人促红细胞生成素(rHuEPO)于1985年研发成功[2],并于1989年被批准规模化生产用于临床实践[3],成为生物制药发展史中和人胰岛素齐肩的里程碑式经典生物制药,并给全球贫血患者创造了更多美好生活的机会。