2025版5304公示稿 药典外用软膏剂用塑料复合管检测仪器要求

2023年,国家药典委正式发布了“5304外用软膏剂用塑料复合管及组件通则”,这一标准将在2025版中国药典的药包材部分中得到体现。该标准的制定是在2015版YBB药包材标准,特别是YBB00252005-2015聚乙烯/聚乙烯复合药用软膏管等标准的基础上,综合参考了欧美日药典及国内相关标准的内容进行修订而成。相较于YBB标准,它进行...

2025版《中国药典》4201公示稿 121℃玻璃颗粒耐水性测试仪要求

2024年6月,国家药典委正式发布了“4201121℃玻璃颗粒耐水性测定法-第三次公示稿”,该标准预计将被纳入2025版中国药典的药包材部分。这一标准的诞生,是对2015版YBB药包材标准中YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级》以及《中国药典》2020年版四部4001相关内容的修订与升级,同时也广泛参考了国内外...

药典5307公示稿解读 口服固体药用塑料复合膜及袋检测仪器

在2023年,国家药典委员会正式颁布了“5307口服固体药用塑料复合膜及袋”标准,这一里程碑式的成果预示着其将在2025版中国药典的药包材篇章中占据重要一席。该标准的诞生,是对2015版YBB药包材标准的深度革新与全面升级,它融合了药用复合膜、袋通则(YBB00132002-2015)、聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋(YBB00172002-2015...

满足4003标准的药典玻璃瓶内应力测定仪

满足4003标准的药典玻璃瓶内应力测定仪2024年2月,国家药典委发布了《4003玻璃容器内应力测定法-第二次公示稿》,此标准预计将体现在2025版中国药典的药包材部分。该标准基于2015版YBB药包材标准YBB00162003-2015内应力测定法修订而来,是国内较为完善的药包材玻璃容器内应力测定方法。4003玻璃容器内应力测定法一、...

2025版《中国药典》4040公示稿 | 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法...

2024年7月国家药典委发布了“4040预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法-第三次公示稿”。此标准将会体现在2025版中国药典的药包材部分。在2015版YBB药包材标准上YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》中其实并没有带鲁尔接头的介绍,只是标准上收录了带针注射器的要求,因目前市面上不带针的注射器产品越来...

新版药典正式实施

新版药典正式实施12月1日起,2015版《中国药典》正式实施(www.e993.com)2024年11月9日。据介绍,2015年版《中国药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。本版药典的一个重要变化是将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使药典分类更加清晰明确。

《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订|中国药典2020版...

笔者近期在关注有关颗粒剂产品标准的时候,特意对自1995年以来,《中国药典》一部、二部所收载的颗粒剂标准以及附录“颗粒剂”通则、2015版、2020版四部“颗粒剂”通则进行了系统的阅读,发现历版药典均对“颗粒剂”的范畴进行了定义和界定。除此之外,对于颗粒剂的溶化性检查,也在逐版的完善并在要求方面趋向于更加...

《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订_手机新浪网

笔者近期在关注有关颗粒剂产品标准的时候,特意对自1995年以来,《中国药典》一部、二部所收载的颗粒剂标准以及附录“颗粒剂”通则、2015版、2020版四部“颗粒剂”通则进行了系统的阅读,发现历版药典均对“颗粒剂”的范畴进行了定义和界定。除此之外,对于颗粒剂的溶化性检查,也在逐版的完善并在要求方面趋向于更加...

四川省药品监督管理局关于27批次药品不符合规定的通告2024年第13号

经乐山市食品药品检验检测中心等10家药品检验机构检验,标示为广西圣民制药有限公司等20家药品生产企业生产的27批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为广西圣民制药有限公司生产的1批次抗菌消炎胶囊不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

5103药典玻璃注射剂瓶检测仪器要求

5103药典玻璃注射剂瓶检测仪器要求2024年2月国家药典委发布了“5103药典玻璃注射剂瓶通则-第二次公示稿”。此标准最后会体现在2025版中国药典的药包材部分。此标准是在2015版YBB药包材标准上钠钙玻璃注射剂瓶和硼硅玻璃注射剂瓶修订而来。泛指盛装直接分装的小容量注射液、注射用无菌粉末(含冻干)与注射用浓溶液的...