黄山胶囊:首次公开发行股票招股说明书

对外销售;制订检验用试剂、试液标准品、滴定液、培养基等管理办法和留样制度等;批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理规程;负责生产环境的监测;负责评价原料、中间产品和产成品的质量稳定性,为质量改进提供数据;批准并监督委托检验;负责与产品质量有关的投诉及处理,会同有关部门就质量问题进行评审分析;...

《中国药典》2020年版编制大纲新鲜出炉,抢先看!

强化药品质量全程管理的理念;强化《中国药典》的规范性,进一步促进药典各部之间的统一协调;完善通用性技术要求,全面展现药品质量控制水平;推进纸质标准与实物标准的协调统一;加强药品标准的交流与合作,促进药典标准的协调;加强药典标准信息化建设,不断丰富标准服务形式。

GB/T 14233.1-2022 英文版 医用输液、输血、注射器具检验方法

一份中加硝酸银试液1.0mL,摇匀,放置10min,如显浑浊,可反复过滤至滤液完全澄清,再加规定量的氯标准溶液与水适量使成50mL,摇匀,在暗处放置5min,作为对照液;另一份中加硝酸银试液1.0mL与水适量使成50mL,摇匀在暗处放置5min,按上述方法与对照溶液比较,即得。

化学实验基本操作|溶液|烧杯|溶质|蒸馏水|玻璃棒|滴定管_网易订阅

(6)湿润——用红色石蕊试纸、蓝色石蕊试纸、碘化钾淀粉试纸检验或验证某些气体时。2.仪器的选择方法3.化学实验基本操作中的“六不能”⑴酸式滴定管不能装碱性溶液,碱式滴定管不能装酸性及氧化性溶液,防止腐蚀滴定管;⑵用量筒、滴定管量取液体时,不能仰视或俯视液面,防止读数有误差;⑶不能不检查装...

知名企业再现“质量门”,召回15677盒|中成药|桐君阁|药品|药监局|...

此次涉事的藿香正气水因其含有40%到50%的酒精,为酊剂。根据国家药监局的解释,在检测中,甲醇量反映的是酒剂或酊剂等含乙醇制剂中可能由乙醇带来的甲醇的含量。《中国药典》(2020版)规定,除了另有规定外,供试液甲醇量不得过0.05%(ml/ml)。甲醇,又称羟基甲烷或者“木醇”“木精”,为无色的有酒精气味的液体,...

药品GMP检查中存在的主要问题——质量控制与质量保证篇

相关物料管理混乱,如菌种保存和使用存在问题,前期已销毁的菌种,在后期记录中发现有传代使用记录,以致检验数据存在真实性问题;实验室试剂管理不规范,试剂无领用登记台账或相关记录,试剂的领用记录中剩余量与现场复核剩余量不一致;试剂配制及使用不符合相关规定,如碘化钾试液、淀粉指示液、糊精溶液等,不符合药典规定的临...

BN招聘| 霍德生物工程有限公司招聘启事

负责试剂、试液、溶液、对照品的管理;完成上级交办的其他工作。职位要求生物、药学、免疫学相关专业,本科以上学历;2年以上相关工作经验;熟悉中国药典、美国药典相关检项,熟悉cGMP的相关要求;良好的英文读写能力。从事过细胞库建立和检验方法开发验证者优先。

化# 学( 第三模拟)

(检验碳酸钠溶液中是否混有氢氧化钠可先加足量的氯化钙溶液,再滴入酚酞试液;)可用过滤法除去氢氧化铁胶体中少量的氯化铁和盐酸./)"#$%'()0)"%'1)&'(2)"$&((&)测定有机化合物中碳和氢的组成常用燃烧分析法,下图是德国化学家李比希测定烃类有机物组成的装置,氧化铜作催化剂,在$"...

收藏|史上最全溶液、试剂、药品有效期汇总一览!

除另有规定外、试液、缓冲液、指示剂(液)的有效期均为半年。液相用的流动相、纯化水有效期为15天。7除另有规定外,液体试剂开启后一年内有效,固体试剂开启后三年内有效。|环境条件对有效期的影响1空气的影响:空气中的氧易使还原性试剂氧化而破坏。强碱性试剂易吸收二氧化碳而变成碳酸盐,水分可以使某...

【高频考点】西药《药学专业知识一》之20个重要知识点速记

⑧褪色反应:司可巴比妥钠可使碘试液褪色,维生素C可使二氯靛酚钠试液褪色。(2)沉淀反应《中国药典》鉴别葡萄糖的方法:取供试品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。2.光谱鉴别法1.紫外分光光度法:测定药物的最大(或最小)吸收波长,或在最大(或最小)吸...