刚刚!药典委征求意见!《中国药典》药物引湿性试验指导原则修订
5.增加方法2,即动态蒸汽吸附法测定引湿性。采用动态蒸气吸附法通则中的仪器装置,试验方法与方法1基本一致。我委拟修订9103药物引湿性试验指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的9103药物引湿性试验指导原则公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议...
2024年河南科技大学硕士研究生招生考试药物分析【F624】考试大纲...
(二)常用的鉴别试验和特殊杂质的检查方法。(三)主要的含量测定方法(高效液相色谱法、紫外分光光度法、四氮唑比色法、Kober反应比色法)。十四、抗生素类(一)β-内酰胺类抗生素常用的鉴别试验和含量测定方法(碘量法、酸碱滴定法、汞量法和紫外分光光度法、高效液相色谱法)。(二)氨基糖苷类的结构特点、鉴别试...
中国药典2020 中药材/中药饮片检测项目与标准
《中国药典》2020年版四部通则2302灰分测定法1.8浸出物《中国药典》2020年版四部通则2201浸出物测定法1.9鞣质《中国药典》2020年版四部通则2202鞣质测定法1.10桉油精《中国药典》2020年版四部通则2203桉油精含量测定法1.11挥发油《中国药典》2020版四部通则2204挥发油测定法1.12杂质《中国药典》2020年版...
羧甲纤维素钠检测:实验室纤维素检测方法和项目技术分享
可通过酸碱中和反应原理测定羧甲基纤维素钠含量,具体操作方法取干燥失重项下的本品约0.25g,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸50ml,摇匀,加热回流2小时,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3次,每次5ml,合并洗液于烧杯中,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验...
2020年版《中国药典》四部通则增修订解读系列二: 热分析法
2020版《中国药典》已于7月2日正式颁布,并于今年12月30日起正式实施。2020版《中国药典》对结晶性检查法、药品晶型研究及晶型质量控制指导原则做进一步的修订,热分析法是研究药物晶型的主要手段,本期咱们就来聊聊新修订的热分析法。晶型研究的重要性
药剂学丨散剂和颗粒剂
1.粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法(1)粉体的粒子大小和粒度分布粉体的粒子大小是粉体的最基本性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响,从而影响药物的溶出、吸收等(www.e993.com)2024年7月11日。粒子大小的常用表示方法有:①定方向径:即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。
检查项那么多?质量标准如何制定?
2.ICHQ3C残留溶剂指南3.中国药典2020年版四部通则0861残留溶剂测定法控制原则第一类:无论任何步骤使用,均需进行控制第二类:进行残留研究,为制定合理可行的质量标准提供数据支持第三类:仅对在终产品精致过程中使用的溶剂进行定性研究。尚无足够毒性资料的溶剂:根据生产工艺和溶剂特点,必要时进行研究。
浙江省药品监督管理局公布抽检不合格药品名单
中国质量新闻网讯(记者徐远官)日前,浙江省药品监督管理局发布2020年第2期浙江省药品质量抽查检验公告。公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检,部分药品抽检不合格。
注射剂项目研发生产策略全解析(三):研发策略制定
1.1查询方式一根据《注射剂项目研发生产策略全解析》中(第一篇处方前研究)查询的原料药相关信息,购买他们的物料小样(多厂家购买,数量够原辅料相容即可),如可能,索要原料供应商资料,作为参考。1.2查询方式二查询参比制剂上市国、主流国家(美、欧、日)及中国药典,药物在线标准数据库(功能强大,强烈推荐)。
非法生产配制中药制剂检验问题探讨
如非法配制生产的非法制剂在剂型上属于胶囊剂,则该药品也应当符合药典0103胶囊剂中有关技术要求标准,如其中的微生物限度,崩解时限等指标都应当符合该剂型要求。又如非法配制生产的非法制剂在剂型上属于颗粒剂,则颗粒剂中的粒度、干燥失重、溶化性指标等也同样能适用于该非法制剂。