深度解析欧洲药典EP 8.0:标准与药品质量控制

欧洲药典(EuropeanPharmacopoeia,简称EP)是欧洲药品质量控制的重要标准,它确保了药品在欧洲市场的安全、有效和高质量。随着EP8.0版本的发布,药品质量控制的要求也日趋严格。本文将深入探讨欧洲药典EP8.0的核心内容,并阐述质构分析仪在药品质量控制中的应用。二、欧洲药典EP8.0概述欧洲药典EP8.0是欧洲药品质量控制...

离子色谱分析氨基糖苷类药物及在各国药典中的应用

英国药典2024年版(BP2024)与欧洲药典11.0版(EP11.0)均采用离子色谱法测定,流动相体系均为辛烷磺酸钠-无水硫酸钠-四氢呋喃,其中四氢呋喃是影响该方法测定的关键因素,同样纯度不同品牌、甚至同一品牌不同批号的的四氢呋喃都会影响该方法的重复性。此外,EP11.0与BP2024的方法还存在运行时间太长大于100min,三电位...

2024年7月正式生效!四川推动《欧洲药典》川芎标准修订升级取得...

《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局(EDQM)负责出版发行,分为基本卷和增补本。随着欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展,增修订项目与新增品种经欧洲药典委员会例会决议进行非累积性增补,以增补本的形式进行出版。现行有效的欧洲药典第11版包括基本卷EP11.0以及11.1-11.8八个增补本,其中基本卷EP11.0于2022年7...

...药品质量控制中的灰分测定方法——根据不同标准方法(USP)(EP...

各种药典方法已被开发用于测定药用物质中的硫酸盐灰分,包括美国药典(USP)、欧洲药典(EP)和中国药典(CP)方法。这些方法已在各地的药品质量控制实验室得到验证和广泛应用。然而,由于其中一些测定的复杂性和成本控制等,需要建立一种更简单、更经济、更准确的硫酸盐灰分测定方法。本研究在USP药典方法的基础上,建立了...

辅酶Q10是什么?带你重新认识一下辅酶Q10

其产品品质符合CH.P中国药典、USP-美国药典、JP-日本药典、BP-英国药典和EP-欧洲药典标准5大地区药典标准,品质更加有保证。Doctor'sBest多特倍斯坚持“科学的配方、优质的原料、严格的品控、优良的品质”四大原则,提供科学高效的营养解决方案,现已成为全球膳食营养补充剂的领军品牌之一。

化妆品防腐挑战测试实验方式科普

常见的官方机构或组织制定的测试标准有：1、美国药典USP40.<51>AntimicrobialEffectivenessTesting；2、欧洲药典EP<9.0>5.1.3EfficacyofAntimicrobialPreservation；3、美国个人护理产品协会PCPC2016.MicrobiologyGuidelines；4、国际标准化组织ISO11930-2019Cosmetics-Microbiology-Evaluationofthe...

【圈友说】周问答集锦 - 2024(1.15-1.19)

EP药典Q:(四川-化药-小华):EP药典上,流动相描述为什么有个R?A:(HNHenryRA):R表示reagent,可以具体看看EP4.1。04临床批件有效性Q1:(广州-虫子):临床批件的有效性问题CDE那边让咨询国家局,程序是怎样的?A:(上海+中药注册+春夏):2020年07月以后的要求是3年以内完成第一个受试者签署知情同意书...

振实密度测定及应用领域介绍|粉末|空隙率|超导材料_网易订阅

ST213A/B/C自动振实密度仪是根据2020年药典0993振实密度测定法的技术要求和有关规定设计制造的,主要适用于粉末的振实密度的测定,符合USP(美国药典)、BP(英国药典)和EP(欧洲药典)的规范要求及GB/T5162-2006/ISO3953:193(金属粉末振实密度的测定)中的各项指标。

化妆品防腐挑战测试,一次把TA说清楚

1、美国药典USP40.<51>AntimicrobialEffectivenessTesting;2、欧洲药典EP<9.0>5.1.3EfficacyofAntimicrobialPreservation;3、美国个人护理产品协会PCPC2016.MicrobiologyGuidelines;4、国际标准化组织ISO11930-2019Cosmetics-Microbiology-Evaluationoftheantimicrobialprotectionofacosmeticproduction。

EP药典在线第33.3辑

EP药典在线第33.3辑(征求意见截止日期20210930)DraftspublishedinPharmeuropa33.3(endofcommentingperiod:30September2021)1.2.6.16.人用病毒疫苗中外来因子的检测2.2.6.40含有固有致热成分的疫苗的单核细胞活化试验3.2.8.2.异物...