...肾衰竭,新华社记者仗义执言,有人躺着中枪...《药典》急忙更正...
更有意思的是,从1963年的第二版药典开始,药典除了介绍中成药龙胆泻肝丸,还会介绍中药饮片,会介绍川木通,也会介绍关木通,直到2003年龙胆泻肝丸事件爆发,药典开始要变化了,2005年的药典不再介绍关木通了,只介绍川木通,一直到2020年最新版药典,都只介绍川木通,不再介绍关木通,好像世界上从来没有关木通这个药一样。
深度解析欧洲药典EP 8.0:标准与药品质量控制
一、引言欧洲药典(EuropeanPharmacopoeia,简称EP)是欧洲药品质量控制的重要标准,它确保了药品在欧洲市场的安全、有效和高质量。随着EP8.0版本的发布,药品质量控制的要求也日趋严格。本文将深入探讨欧洲药典EP8.0的核心内容,并阐述质构分析仪在药品质量控制中的应用。二、欧洲药典EP8.0概述欧洲药典EP8.0是欧洲药...
对《药典》规定剂量的商榷
另一方面，如果以当代医家临床应用剂量为依据，《药典》也未明确说明其统计的范围以及具体的时间和地点。据传，《药典》最初是参照当时的教材剂量制定的，但教材提供的剂量仅仅是较低的有效参考剂量，并不能作为《药典》现行规定剂量的依据。因此，可以说历版《药典》规定的各药用量缺乏科学的依据。坦率地说，《药典...
新书上架 | 中国药品通用名称(化学药品卷)2024年版
由国家药典委员会编写,在2014年版基础上,增加了WHO近十年来发布的二十期INN名录中的约1300个化学药物词条,以及我国近三十年来的自研创新化学药,共计收录近万个化学药品。每个化学药品包括中文通用名称、INN名称、化学结构式、分子式、分子量、化学名称、CAS号和药效分类,是目前我国收录药品最全的化学药品名称、结构及...
2020年版中国药典颁布
2020年版中国药典颁布2020年版中国药典颁布7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》，共收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。此版药典将于今年12月30日起正式实施。（人民日报记者罗珊珊）??声明：转载此文是出于...
2020年版中国药典颁布12月30日起实施
光明网讯7月2日，记者从国家药典委员会官网了解到，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）(www.e993.com)2024年11月20日。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。新版药典整体情况2020年版药典编制工作基本达到了编制大纲设立的各项既定目标。一是收载品种适度增加，...
定了!2020年版中国药典12月1日正式实施(附PDF)
2020年6月,国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章,其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。《中国药典》有何用?国家药品标准是国家为保证药品质量、指导药品研究者和药品上市许可持有人做好药品研发和药品上市后质量控制,对药品的质量控制项目、技术指标、检...
新版药典,最新通知来了
新版药典,最新通知来了7月3日,国家药监局发布《关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》(以下简称《公告》),对将于2020年12月30日起实施的《中国药典》有关事宜进行公告。这是继7月2日国家药监局、国家卫健委正式发布《关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告(2020年第78号)》后...
《中国药典》2020年版编制最新进展
《中国药典》2020年版编制最新进展天地网讯2020版《中国药典》的编制情况及最新进展牵动着广大医药人的心,2019年12月15日,中国食品药品监管杂志媒体发布了《中国药典》2020年版编制工作最新进展》一文,透露了2020年版药典的修订情况。544个植物药在业界的反对声中依然建立了通用标准...
【安捷伦】一文读懂 |《 2020 版中国药典》化药元素杂质检测的...
相比于2015版药典,2020版药典化药部分修订了元素杂质限度和测定指导原则。将药品中元素杂质PDE值的30%定义为控制阈值,作为元素杂质水平显著性的衡量指标。关于元素形态部分,元素杂质测定指导原则中指出当总砷测定量超过了限度,为证明无机态砷是否符合规定,则可能需要测定不同形态的砷量;对于有可能含有甲基...