...酸西地那非口崩片及其生产制备方法专利,能有效解决崩解时限和...

金融界2024年6月25日消息,天眼查知识产权信息显示,四川科伦药业股份有限公司取得一项名为“一种枸橼酸西地那非口崩片及其生产制备方法“,授权公告号CN115813866B,申请日期为2022年11月。专利摘要显示,本发明公开了一种枸橼酸西地那非口崩片及其生产制备方法,包括如下步骤:A:利用干整粒机将甘露醇进行整粒;B:然后...

伟哥口崩片40多块钱,12分钟起效,普通片才2块钱?怎么选不吃亏

口服片剂以普通片为主,但还包括分散片、缓控释片、口崩片等。普通片剂的崩解时限是15分钟,而口崩片是指在口腔内不需要用水,就能迅速崩解或者溶解的片剂。这就缓解了一个男性的尴尬场面。普通片剂需要用水送服,而口崩片不需要水,悄悄直接放入口中即可,这样可以避免被对方发现。二、起效时间不同,口崩片更迅速...

重磅!CDE新增“化学仿制药共性问题解答(28个)”

答:对于口崩片,崩解时限是关键质量属性。现版《中国药典》收载了专用于口崩片崩解时限检查的装置,该装置为《中国药典》所特有。枸橼酸西地那非口崩片收载于《英国药典》(BP),采用普通崩解时限装置进行崩解时限研究。在进行仿制药崩解时限研究时,建议首选《中国药典》口崩片崩解时限专用装置进行仿制药与参比制剂对比...

口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨

如中国药典要求的口崩片崩解时限测定仪,其用水量为900ml,升降的支架上下移动距离为10mm,往返频率为每分钟30次。图1.中国药典收载口崩片测定崩解篮口崩片需要在口腔微量唾液中迅速崩解,且崩解后的颗粒要足够小,无砂砾感。如此才能达到起效迅速,同时具有良好的口感。根据CDE发布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制...

新版药典修订通关 哪些新技能药企可以get?

前述药品检定专家举例说,“新版药典分散片检查方法修订为‘照崩解时限检查法,不锈钢筛网内孔直径为710μm,水温为15～20℃,取供试品6片,应在3分钟内全部崩解并过筛网’。研究中我们收集了已上市的分散片,绝大部分符合此检定方法,对企业影响小,也不需要额外添置新设备。口崩片检定中,60%～70%的口崩片都能顺利...

药师帮考点分享:「中药一」必考点(执业药师考试)

165.口崩片的崩解时限为1分钟,浸膏片、糖衣片的崩解时限为1小时166.煎膏剂加入炼蜜或炼糖的量,不得超过清膏量的3倍167.普通酊剂,每100ml相当于原饮片20g;含有毒性药品的中药酊剂,每100ml相当于原饮片10g168.苯扎氯铵、苯扎溴铵属于阳离子型表面活性剂...

盘点| 固体药物质量控制——崩解仪与融变时限仪

片剂的崩解仪的装置为升降式崩解仪,主要结构为能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有塑料挡板。若把到吊篮更换为不锈钢管,则变成药典规定的口崩片的检测装置(筛网直径为710um)。通过装置在烧杯内溶质内的垂直往复运动来模拟药物在体内的崩解,评价药物的崩解时限是否达标(下图为各种剂型的质量要求)。

片剂检测仪将“火眼金睛”,不放过任何一个隐患

如根据2020版药典,口崩片应进行崩解时限检查,对于难溶性原料药物制成的口崩片,还应进行溶出度检查,对于经肠溶材料包衣的颗粒制成的口崩片,应进行释放度检查;分散片应进行溶出度和分散均匀性检查;缓释片应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查等。

这些药停售,召回!你家可能也有

经广东省药品检验所检验,标示为通化中盛药业有限公司生产的2批次龙泽熊胆胶囊不符合规定,不符合规定项目为性状、崩解时限。经山东省食品药品检验研究院检验,标示为天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂生产的1批次人参健脾丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。

口服固体仿制药体外一致性评价中的非常规研究及常见问题解析

对于释放或吸收受pH值影响较大的药物,应使用不同pH值的介质进行体外对比试验,如兰索拉唑迟释口崩片[15]的个药指南草案中要求在不同pH值(5.5、7.0和8.5)的介质中进行崩解时限、沉降体积和回收率等试验。1.2.4体外磷结合力的一致性研究磷酸盐结合剂是降低血磷浓度的常用药物,影响该类制剂在胃肠道...