诺华抗体新药布西珠单抗注射液新适应症在华申报上市
上证报中国证券网讯(记者张雪)10月12日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华(Novartis)申报的布西珠单抗注射液上市申请获得受理,具体适应症尚未公示。公开资料显示,布西珠单抗(brolucizumab)是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治疗药物,此前已在国际范围内获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD,又称nAMD)和糖...
药械品种扩大至63种,“港澳药械通”将优化入院机制
5月20日,“港澳药械通”眼底病创新药布西珠单抗注射在广东省人民医院完成首针注射,该院眼科主任余洪华实施手术。医院供图目前正在公开征求意见的《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例(草案修改稿征求意见稿)》(征求时间截至7月28日)也提出,非营利性指定医疗机构使用急需港澳药械提供医疗...
又一创新药开展真实世界研究 “港澳药械通”新型药惠及更多眼底病...
经过多方协调,5月20日,广东省人民医院眼科主任余洪华为张先生的右眼进行了布西珠单抗注射,术程顺利。这是布西珠单抗进入广东省人民医院的首针。政策已惠及患者5000余人次布西珠单抗的引进,得益于“港澳药械通”政策的推进。据介绍,“港澳药械通”是经国务院授权,允许临床急需、已在港澳上市的药品以及临床急需、...
又一“港澳药械通”创新药开展真实世界研究,来看→
经过多方的共同协调,张先生在布西珠单抗进入医院的第一时间获得了首针治疗。2024年5月20日,眼科余洪华主任为张先生的右眼进行了布西珠单抗注射,术程顺利。对于所有医务人员的辛苦努力,张先生表达了真诚的感谢。图1:治疗当天黄斑区水肿明显图2:“布西珠单抗”治疗后10天复诊,黄斑水肿明显好转真实世界研究(RealWo...
诺华中国放射性药品生产项目在浙江海盐开建
诺华中国放射性药品生产项目在浙江海盐开建上证报中国证券网讯7月2日,诺华中国宣布,其放射性药品生产项目于当日在浙江海盐正式启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地,也是在中国的第二个创新药物生产基地,投资总额预计6亿元,将于2026年底建成投产。(何昕怡)...
三英战诺华,眼科药物混战开启
诺华原本希望布西珠单抗可用于雷珠单抗的补充升级治疗,但上市后有部分患者有视网膜血管炎的不良反应,严重者甚至会视力丧失,因而引发争议(www.e993.com)2024年10月25日。该药在2023年全球范围内销售额仅2亿美元,上市两年后市场份额也未见起色。布西珠单抗注射液国内的上市申请虽然已获CDE受理,可即使未来获批,也很难代替雷珠单抗提供高额营收。之前...
眼底病创新药物布西珠单抗完成内地公立医院首批注射
新快报讯近日,广东省人民医院顺利完成创新药物布西珠单抗注射,这也是该药物在中国内地公立医院的首批注射。依托“港澳药械通”政策优势,布西珠单抗此前已获批在大湾区指定医疗机构内进行临床急需使用。此次新一代抗VEGF(血管内皮生长因子)药物落地公立医院,将提升创新疗法可及性,惠及更多眼底病患者。
全球首款眼科双抗药物法瑞西单抗在深圳希玛眼科完成注射
深圳新闻网2024年1月19日讯(记者王茜)2024年1月19日,依托“港澳药械通”政策,深圳希玛林顺潮眼科医院成功引进全球首款眼内注射双特异性抗体法瑞西单抗,并由深圳希玛林顺潮眼科医院眼底外科主任、外籍眼科医生尼思特为患者完成治疗。据悉,法瑞西单抗的应用将改变我国眼底疾病治疗新格局,可在更长的治疗间隔内起到持续...
祝贺!广州首例、大湾区首批“法瑞西单抗”在广州希玛眼科医院注射...
2023年2月,广州希玛入选第二批“港澳药械通”指定医疗机构,同步申请引入眼底创新药“布西珠单抗”。12月7日,广州希玛成功获批引进眼底创新药“法瑞西单抗”。2024年1月19日,“法瑞西单抗”由希玛眼科战略合作伙伴罗氏集团、华润广东医药共同完成药品交接。同日,完成了广州首例、大湾区首批“法瑞西单抗”的注射。
医药早参 | 君实生物收获第五款获批商业化产品
10月12日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺华的布西珠单抗新适应症在国内申报上市,推测适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。该药物是由诺华研发的全VEGF-A抑制剂,目前尚未在中国获批上市。点评:布西珠单抗的注射频率为每3个月给药1次,优于一代药物雷珠单抗和二代药物阿柏西普,商业化前景可期。