最赚钱的国产抗癌药成功守住专利战

前述专利诉讼则源于此前,MSN向美国食药监局(FDA)提交了简化新药申请(ANDA),以寻求批准销售泽布替尼仿制药,并挑战了某些泽布替尼橙皮书专利,认为其无效、不可执行和/或不侵权。由此,作为反击,百济神州对MSN提起了专利诉讼。另据该SEC文件,泽布替尼的化合物专利要到2034年4月才到期,MSN在本次诉讼中并未对其化合...

半年卖了80亿!百济神州“泽布替尼”销量翻倍

上半年整个欧美市场销售的高速增长,为泽布替尼贡献了超过八成的营收。此外,百济神州还宣布将公司注册地由开曼群岛变更为瑞士,有行业人士认为,这将利于其进一步深耕欧洲市场,而欧洲市场也很大可能会成为泽布替尼乃至整个百济神州的又一个强劲的增长来源。而在中国市场,泽布替尼上半年销售额为8.73亿元,同比增长30.5%,...

百济神州“泽布替尼”的对手究竟是谁?

现阶段，百济神州仍然处于亏损之中，只有泽布替尼进一步爆发，这种高举高打的商业模式才能够成功。短期看，这取决于泽布替尼与阿卡替尼之间的竞争结果；长期看，则是泽布替尼在自免赛道的潜力以及百济神州的研发专注度。

百济神州BTK抑制剂泽布替尼在中国获批滤泡性淋巴瘤适应症

据悉,2023年11月,泽布替尼获欧盟委员会(EC)批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤,成为欧盟地区适用患者人群最广泛的BTK抑制剂。2024年3月,泽布替尼滤泡性淋巴瘤相关适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准。该加速批准标志着泽布替尼在美国的第五项B细胞恶性肿瘤适应症获批。

百济神州泽布替尼2023全球收入首次突破十亿美元

从产品收入构成来看,泽布替尼作为百济神州明星产品,贡献了超过半数的销售额。2023年第四季度,泽布替尼全球销售额为4.13亿美元,同比大增135%。2023年全年,泽布替尼全球销售额突破十亿美元里程碑,达13亿美元,同比增长129%,正式跻身“重磅炸弹”药物(blockbusterdrug)行列。同时,这也是百济神州自主研发的首个“十亿美...

100%生存!美FDA批准泽布替尼复发或难治性滤泡性淋巴瘤

2024年3月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准泽布替尼(Brukinsa)联合奥妥珠单抗治疗两线或多线全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)(www.e993.com)2024年11月27日。BGB-3111-212(ROSEWOOD,NCT03332017)的2期研究结果支持了这一决定。ROSEWOOD是一项开放标签、多中心、随机试验,招募了217名既往接受至少2次全身治疗的复发或难治性FL...

泽布替尼成为国内首款“十亿美元分子”重磅药物

2月26日,百济神州公布的2023年度财务业绩显示,BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)2023年全球销售收入首度突破10亿美元大关,达到13亿美元,成为名副其实的重磅炸弹产品。泽布替尼是我国首款在欧美获批的自主研发抗癌新药,据百济神州高级副总裁、泽布替尼主要发明人王志伟博士介绍,目前该药品已在全球超过65个国家和地区获批。

2023医保目录公布:创新药泽布替尼获全线医保

据悉，由百济神州自主研发的百悦泽??（泽布替尼）两项一线适应症被纳入医保，分别是一线成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和一线成人华氏巨球蛋白血症（WM）。至此，患者可通过医保获得CLL/SLL和WM一线治疗的新一代BTK抑制剂，在疗效和安全性上实现双重获益的同时，进一步提升患者获得高品质药物...

最新公布! 百济神州(06160)泽布替尼在头对头研究中取得持续获益的...

2023年12月9日,百济神州(06160)在2023美国血液学会(ASH)年会上公布其自主研发抗癌药物泽布替尼(百悦泽??)治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的长期随访数据。数据显示,在全球3期头对头ALPINE试验中,与伊布替尼对比,泽布替尼持续取得无进展生存期(PFS)获益。

百济神州泽布替尼2023全球收入首破十亿美元 PD-1创出海“零的突破”

财报显示,百济神州正在为泽布替尼在全球实现商业化上市持续投入,凭借一支超过3,500人、执行力强大的全球商业化团队,将有望在新的地区和适应症领域取得更多批准,惠及更广泛的全球患者。加速创新研发浪潮泽布替尼跻身“十亿美元分子”,仅仅只是百济神州在肿瘤领域取得的初步成功,背后还有一支庞大的管线梯队支撑。2023年...