艾美疫苗(06660)举办2024年投资者开放日活动

艾美拥有自主创新的mRNA技术平台,现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程,建立了完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的产业化规模生产车间,在mRNA技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证。在完成临床试验后,可以迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,加快疫苗产品的商业化进程。公司对自己的mRNA技术平台非常有信心...

疫苗上市公司为何业绩集体“失速”

10月，2价HPV疫苗收到印度尼西亚食品与药品管理局签发的《产品上市许可证》，2价HPV疫苗预灌封和西林瓶两个品规均获得了印度尼西亚上市许可，此外，13价肺炎球菌多糖结合疫苗收到阿曼苏丹国卫生部药品安全中心签发的《产品注册证》。智飞生物今年9月接受记者采访时表示，公司在研管线32个项目，其中处于临床试验及申请...

首款国产九价HPV疫苗有望上市,背后是这位浙商23年布局

换言之,万泰生物此次获批药监局受理的国产九价HPV疫苗,已经走过了药理研究、药物临床试验、确定质量标准、商业规模生产验证等前期流程。不过,距第一款国产九价HPV疫苗正式面向市场,公众还需要一定的耐心。8月26日盘后,万泰生物发布的相关公告也从侧面回应了何时能上市的问题。公告称,九价HPV疫苗从提交上市许可申请到...

赴美上市刚1年 67岁创始人被扫地出门?国产疫苗佐剂龙头依生生物...

根据依生生物于1月22日公布的2024财年上半年财务业绩(未经审计),2024财年上半年,公司收入为2.731亿元(人民币,下同),同比下降31.6%,主要是由于与新冠疫情相关的中断影响了YSJA狂犬病疫苗生产设施的原材料供应链、制造业务和生产产量;净亏损为1.745亿元,同比扩大1472.07%。截至2023年9月30日,公司拥有现金及现金等价物...

艾美疫苗:多款迭代升级疫苗取得重大进展,三大重磅单品申报上市

其中,艾美疫苗无血清迭代狂犬疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗正在准备申报上市,计划2024年完成申报上市。值得注意的是,公司已完成上述三款疫苗的生产车间建设,并在已建成的生产车间内完成III期临床试验样品生产。这也意味着可以免去后续桥接试验环节,整个产品的上市进程将大大加快,获得新药证书后,产品便可以直...

默沙东九价HPV疫苗“两剂次”姗姗来迟 接种成本下降千元,低价方案...

值得一提的是,在中国市场,默沙东是最晚调整HPV疫苗接种剂次的生产厂家(www.e993.com)2024年11月29日。据《每日经济新闻》记者梳理,目前国内共有四家厂商提供HPV疫苗,包括默沙东、葛兰素史克、沃森生物和万泰生物,其中沃森生物与万泰生物的二价HPV疫苗自上市时,就已简化接种剂次,9—14岁女性可采用2针程序(0、6月);葛兰素史克的二价HPV疫苗亦于...

HPV疫苗国产厂商竞速

经济学家、新金融专家余丰慧表示,优先审评程序是一种加快审评的机制,意味着相关疫苗的审批流程将得到加速,有望缩短上市时间。这一进展意味着国产九价HPV疫苗距离上市越来越近。万泰生物提示称,公司九价HPV疫苗被纳入优先审评审批程序存在不确定性,若无法纳入,需按照正常的审评周期完成上市注册申请的批准。九价HPV疫...

研发频传捷报 新冠疫苗何时才能用上

此外,临床试验通过后,还有大规模生产、上市等流程,北京大学公共卫生学院宁毅教授认为:“疫苗从研制到上市最快也要6个月,8月前疫苗成功开发的可能性为‘零’。”清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心(GHDDI)主任丁胜则表示:“能够被使用最快也是明年的事,乐观估计是12个月到18个月。疫苗还需要进行安全性和有...

...价重组诺如疫苗、26价肺炎结合疫苗等产品的临床工作(附调研问答)

答:公司疫苗产品需要经过批签发、储运、配送等流程方能供应到疾控中心,供受种者接种,大致用时3到4个月时间,因此,公司库存商品客观需要一定的周转时间完成销售。公司存货主要包括原材料、在产品及库存商品等,其增减变动主要是本期按计划采购进口产品增加所致。2023年,九价HPV疫苗批签发量同比增长136.16%,同时,公司新...

国产HPV疫苗一哥“笑中带泪”

4月10日晚,万泰生物宣布其研发的九价HPV疫苗已完成三期临床试验主要数据揭盲,初步分析结果符合预期,开始撰写注册上市申请资料。万泰生物或将成为中国第一家、全球第二家能生产九价HPV疫苗的企业。在万泰生物股价大涨的同时,智飞生物(300122.SZ)的股价连续下跌。这两家营收相差5倍的公司,市值仅相差1.7亿元。智飞生物...