福瑞达:已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成胶原蛋白医疗器械...
公司回答表示:公司正在加快器械类产品的研发和布局,现已取得3项二类医疗器械产品注册证,完成了胶原蛋白医疗器械智能化生产基地基础设施建设,实现重组人源化胶原蛋白原料试生产。目前三类医疗器械在研项目2项,二类医疗器械在研项目4项。本文源自:金融界
山东新华医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册...
10、有效期至:2029年9月19日11、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有10家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。12、产品主要特点全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块相较于白色瓷块的工艺中增加了粉料预处理工序,粉料预处理工序会将带有着色因子的粉料按比例混合,有效的解决...
新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证
新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证每经AI快讯,10月8日,新华医疗公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块。该产品适用于制作三单位及三单位以下的牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块的取得,丰富了新华...
10月1日起,浙江第二类医疗器械注册实行电子申报
格隆汇9月29日|据浙江发布,10月1日起,浙江第二类医疗器械注册实行电子申报,同时发放电子注册证。可以通过浙江政务服务网电子申报,申请人无需再提交纸质资料。电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力,同时具备即时送达、短信提醒、扫码查询等功能。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP...
新产业:获得医疗器械注册证
每经AI快讯,10月11日,新产业(76.830,0.75,0.99%)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法),注册证有效期为2024年9月29日至2029年9月28日。该试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的嗜肺军团菌IgM抗体。此次获证丰富了公...
环节最少、收费最低、时间最短 浙江省药监局优化医疗器械注册审评...
爱科来医疗科技(平湖)有限公司通过省药监局发布的省外已上市医疗器械迁入浙江简化注册程序,快速获批全省首张进口转国产医疗器械注册证,企业专门送来锦旗致谢(www.e993.com)2024年10月17日。受访者供图据了解,政策实施以来,审评审批环节压缩50%,技术审评、行政审批时限分别压缩66%、75%,首次注册费、变更和延续注册费分别下降51%、60.8%,...
新版医疗器械广告审批资料大全与办理具体时间
2.申请人营业执照正副本、医疗器械生产许可证正副本、医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;申请人是经营企业需要提供厂家授权书、医疗器械经营许可证3.产品说明书,产品技术要求4.商标注册证5.公章办理周期在10个工作日左右。
新华医疗:新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证...
飞行时间质谱仪ClinMS-Plat?? I获得NMPA二类医疗器械注册证
汇健科技的ClinMS-Plat??I飞行时间质谱仪获得NMPA二类医疗器械注册证,该仪器可用于人体血清中多肽和蛋白指纹图谱的检测。这是国内首台用于此类分析的临床质谱仪,其在体外诊断领域具有重要意义,多肽与蛋白组学信息在疾病诊断中具有重要的价值。经过严格临床研究,该仪
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
意见反馈截止时间为2024年9月28日。附件:1.中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)2.意见建议反馈表国家药监局综合司2024年8月26日附件1中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)第一章总则第一条为了加强医疗器械管理,保证医疗器械的安全、有效,推动医疗器械产业高质量发展,保护和促进公...