北京NMPA医疗器械注册流程

如果医疗器械在使用过程中出现变更〔zdbn}〉uhe],如技术改进、生产条件变化等,企业需要及时向NMPA报告,并按照要求进行相应的变更管理。总结北京NMPA医疗器械注册流程是一个严谨、〔lingqiaoxx}〉ybqz]科学的过程,旨在确保医疗器械的安全性和有效性。企业需要充分了解注册要...

新版医疗器械广告审批资料大全与办理具体时间

3.产品说明书,产品技术要求4.商标注册证5.公章办理周期在10个工作日左右。通过本文的详细介绍,相信您对医疗器械广告审查的申请流程和实操指南有了更加清晰的认识。只要按照要求认真准备资料,遵循申请流程,相信您一定能够轻松通过审查,实现广告的快速上线!

西安市胸科医院小超微探头采购项目竞争性磋商公告

所投产品如属于医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产企业登记表》及所投医疗器械产品在有效期内的《医疗器械注册证》或《医疗器械产品备案凭证》;注

滑县妇幼保健院医疗设备购置项目-公开招标公告

1.时间:2024年11月05日至2024年11月11日,每天上午00:00至12:00,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外。)2.地点:《全国公共资源交易平台(河南省·滑县)》网站3.方式:登录“全国公共资源交易平台(河南省·滑县)”网站,凭滑县公共资源交易中心CA证书登录并下载采购文件。未登记入库的供应商,须信息...

环节最少、收费最低、时间最短 浙江省药监局优化医疗器械注册审评...

爱科来医疗科技（平湖）有限公司通过省药监局发布的省外已上市医疗器械迁入浙江简化注册程序，快速获批全省首张进口转国产医疗器械注册证，企业专门送来锦旗致谢。受访者供图据了解，政策实施以来，审评审批环节压缩50%，技术审评、行政审批时限分别压缩66%、75%，首次注册费、变更和延续注册费分别下降51%、60.8%，...

...皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和...

答：根据30号公告，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售(www.e993.com)2024年11月8日。30号公告发布前已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效；在原注册证有效期内可以继续生产，生产的合格产品，在产品使用期限内可以继续销售使用。问：射频治疗仪、射频皮肤...

西安市胸科医院电子支气管镜采购项目竞争性磋商公告

时间:2024年11月22日09时30分00秒(北京时间)地点:项目电子化交易系统六、公告期限自本公告发布之日起3个工作日。七、其他补充事宜本项目采购过程中需要使用陕西省政府采购综合管理平台(以下简称“政府采购平台”),登录方式及地址:通过陕西省政府采购网(ccgp-shaanxi.gov)首页供应商用户登录,供应商...

...国际·济南医疗器械产业园助力企业快速获批二类医疗器械注册证

近日,济南国际医学中心重点打造的海凭国际·济南医疗器械产业园(简称“海凭济南园”),凭借专业的服务和对医疗器械注册流程的深入理解,成功助力园区企业盛祺达迈医疗科技(济南)有限公司(以下简称“盛祺达迈医疗”)“宫腔内窥镜产品”获得二类医疗器械注册证。该注册证的办理仅用了90余天,充分体现了产业园的服务意识和...

...注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的...

按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公司的1个产品:神经和肌肉刺激器,注册证编号:国械注进20152091438。二、欧文迪放射医学股份有限公司的1个产品:口腔曲面体层X射线机,注册证编号:国械注进20212060218。

五部门发布海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策

四、有关单位进口免税药品、医疗器械前,由先行区管理局会同海南省药品监督管理部门核实每批进口药品、医疗器械注册证或相关批准文件,确认有关单位进口商品属于政策规定范围内的药品、医疗器械,并函告有关单位所在地海关、税务部门。有关单位向先行区所在地海关申请办理减免税手续时,先行区管理局应参照现行特许药品、医疗...