中国生物制药入局,四代EGFR靶向药又迎重磅玩家

现代快报讯(记者刘峻)全球竞逐的第四代EGFR(表皮生长因子受体)靶向药迎来又一重磅玩家。近日,港股制药龙头中国生物制药(1177.HK)旗下正大天晴药业集团透露,其自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002,取得里程碑进展,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)许可,即将启动I期临床试验。上个月,TQB3002...

中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市 为今年第四款1类创新药

晚期非小细胞肺癌患者迎来又一重磅靶向药物。11月8日，国家药监局官网显示，中国生物制药（01177.HK）联合开发的KRASG12C抑制剂格索雷塞片（商品名“安方宁”）获批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。这是中国生物制药今...

2024 年第四季度,这 8 款「抗肿瘤新药」有望在中国加速获批上市!

23年10月、12月,CDE将匹妥布替尼(Pirtobrutinib片)的两项上市申请(JXHS2300110/11)纳入优先审评,适应症均为单药用于既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。匹妥布替尼是FDA批准的首个可逆BTK抑制剂,也是首个获批用于治疗已对BTK共价抑制剂产生抗性的MCL患...

第四代肺癌新药BDTX-1535,有望克服超50种EGFR突变

2023年6月27日,BlackDiamond公布了BDTX-1535治疗EGFR突变NSCLC患者的1期初步临床数据(排除了EGFRT790M突变,外显子20插入突变,KRAS突变,MET扩增):在12例可评估患者中,5例经RECIST1.1确认实现了放射学部分缓解,另有1名患者表现出未经证实的PR等待确认,而其余6名患者病情稳定,客观缓解率(ORR)达到50%,疾病控...

肺癌新药上市,6款三代EGFR靶向药抗癌效果区别在哪儿?

就好似目前国内已上市的6款三代EGFR-TKI,奥希替尼(阿斯利康)、阿美替尼(豪森药业)、伏美替尼(艾力斯)、贝福替尼(贝达药业)、瑞齐替尼(倍而达)和瑞厄替尼(圣和药业),它们拥有相类似的结构,但彼此间又各具特色,这也导致了针对肺癌诊疗的效果和不良反应存在差异。

...首个三代EGFR-TKI肺癌靶向药物泰瑞沙联合化疗一线治疗EGFR突变...

全球首个三代EGFR-TKI肺癌靶向药物泰瑞沙联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的适应症在中国获批新民晚报讯（记者左妍）阿斯利康宣布，中国国家药品监督管理局6月18日正式批准泰瑞沙（英文商品名：TAGRISSO，通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”）联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(...

EGFR基因四代药H002招募靶向药耐药的肺癌患者,C797S也有办法了

H002是一款通过结构药理学开发平台自主研发的第四代EGFR靶向药,在体外的药效模型中,H002可以显著抑制EGFR基因19外显子缺失突变/T790M/C797S突变的肿瘤,也就是说H002具有广谱、高抑制肿瘤的活性。图注:第四代EGFR靶向药H002临床前疗效数据如上面的图示,H002在多种体内的药效模型中,可以抑制含有多种EGFR基因突变的肿...

egfr突变吃靶向药可以存活多久

EGFR即表皮生长因子受体,如果患者存在该基因的突变,则属于非小细胞肺癌中的ⅠB期、ⅡA期和ⅢA期。此时服用靶向药物治疗后,患者的中位生存时间通常在5-10年。但具体的时间因人而异,因为每个患者的病情进展速度不同,并且对药物的敏感性也不同。因此建议患者遵医嘱进行规范化的治疗,以延长自身的生存周期。

2023年版医保目录:三代EGFR-TKI肺癌靶向药泰瑞沙术后辅助治疗适应...

奥希替尼作为全球首个三代EGFR-TKI靶向药,本次《目录》调整后,更意味着从早期至晚期,我国EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者用药的经济负担持续降低。超50%早中期肺癌患者5年内复发或转移术后辅助靶向治疗延长总生存期根据原发肿瘤的大小,肿瘤细胞是否发生浸润、侵袭、转移,以及转移的距离等,可将肺癌分为Ⅰ期、...

2024年第一季度国内申请上市创新药汇总

兰泽替尼(lazertinib)是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TK),该药物最早由Yuhan(柳韩洋行)研发,韩国之外的权益已转让给美国强生旗下的杨森制药。Lazertinib在具有激活EGFR突变、T790M突变和中枢神经系统(CNS)疾病的非小细胞肺癌患者中具有强活性。2021年1月18日,韩国食品药品管理局(MFDS)批准Lazertinib用于既往接...