贺普拉肽最新动态丨一文了解乙肝、丁肝在研创新药贺普拉肽!

目前，经中国国家药品监督管理局和蒙古国卫生部批准，贺普拉肽正在中蒙联合开展治疗丁型肝炎II期临床研究，并于2023年10月15日在蒙古国家临床研究机构完成首批7名丁肝患者临床研究入组。预期于2025年完成III期临床试验，提交中蒙首个丁型肝炎治疗药物的上市申请。另外，贺普药业还在开发贺普拉肽的糖尿病等适应症。其...

重庆研发一款肝炎治疗药物,在中蒙同步开展临床试验

经中国国家药品监督管理局和蒙古国卫生部批准，“贺普拉肽”在中蒙联合开展治疗丁型肝炎II期临床研究，并于近期在蒙古国家临床研究机构完成首批7名丁肝患者临床研究入组，预期于2025年完成III期临床试验，提交中蒙首个丁型肝炎治疗药物的上市申请。“贺普拉肽”的中蒙联合临床研究由我国著名肝病学家牛俊奇教授和蒙古国...

贺普药业丁肝创新药获临床试验静默许可,国内尚无有效治疗药物

新京报讯（记者王卡拉）2月8日，国家药监局药品审评中心（CDE）信息显示，贺普药业的First-in-class（首创）在研新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可，拟申请用于慢性丁型病毒性肝炎。此外，贺普药业还在开发贺普拉肽的乙肝、糖尿病等适应症。贺普拉肽（Hepalatide）是一款HBV（乙肝病毒）进入抑制剂first-in-clas...

乙肝1.1类创新药贺普拉肽,2期试验联合干扰素,在2023欧肝会报告

在2023年欧肝会上(EASL2023),我国上海贺普药业的1.1类创新药贺普拉肽(hepalatide)联合聚乙二醇干扰素-α2a的第2期临床试验初步结果在大会上更新。该研究课题为:贺普拉肽(L47)联合聚乙二醇干扰素-α2a治疗慢性乙型肝炎受试者的安全性和有效性:一项双盲、随机对照2期试验的初步数据。研究人员介绍,贺普拉肽(L47)是...

...普药业完成数千万Pre-B轮融资,推进乙肝丁肝新药贺普拉肽临床研发

上海贺普药业股份有限公司专注肝脏疾病领域原始创新药物的研发,具备原创新药从结构发现、临床前研发、临床概念设计、临床验证到新药上市的全流程研发能力,以实现乙肝治愈为使命,为一个没有乙肝的中国而奋斗。贺普拉肽为贺普药业原研药物。关于张科领弋张科领弋于2015年在上海张江成立,主要投资于生物医药和创新医疗器械...

未被满足需求:国内首家!贺普拉肽获准开展丁型肝炎临床

药融圈获悉:2023年2月6日,上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默认许可(受理号:CXHL2200892)(www.e993.com)2024年11月3日。这是国内企业获得的首个丁肝适应症临床批件,丁肝在我国尚无有效治疗药物。丁肝病毒为乙肝病毒的卫星病毒,利用乙肝病毒的包膜进入到肝细胞实现感染。全球...

乙肝国产1.1类创新药,贺普拉肽进入抑制剂,打断清除再感染过程

由于乙肝病毒进入人体后,尚缺乏已知上市药物研究,大部分病毒进入抑制剂均处在临床试验阶段,而国产贺普拉肽(Hepalatide)主要通过抑制肝细胞表面乙肝病毒受体,仿制健康肝细胞受染,在一定程度上限制乙肝病毒的感染。小番健康注意到,该创新药去年下旬,已经获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默认许可,顺利由第一期临床实验...

1.1类国产乙肝治疗新药贺普拉肽顺利进入II/III期临床

贺普拉肽最早于2014年11月获得临床批件,目前已完成两项Ⅰ期临床试验,研究结果显示,贺普拉肽具有良好的安全性和药效动力学应答。国内乙肝治疗市场根据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》,目前全球约有3.25亿人感染慢性肝炎,其中患有乙型肝炎的人数约有2.57亿人。我国是乙肝大国,约有8600万的乙型肝炎感染者及2000万乙...

贺普药业获数千万Pre-B轮融资,推进乙肝丁肝新药贺普拉肽临床研发

亿欧大健康4日讯,上海贺普药业股份有限公司(简称“贺普药业”)完成数千万Pre-B轮融资,由上海张科领弋基金独家投资。贺普药业长期专注病毒性肝炎领域创新药物研发,其研发的乙肝/丁肝病毒进入阻断新药hepalatide目前处于II期临床研究阶段。

贺普药业原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得CDE默认许可

2023年2月6日上海贺普药业股份有限公司原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默认许可(受理号:CXHL2200892)。这是国内企业获得的首个丁肝适应症临床批件,丁肝在我国尚无有效治疗药物。丁肝病毒为乙肝病毒的卫星病毒,利用乙肝病毒的包膜进入到肝细胞实现感染。全球约1500万人感染...