万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中
投资者提问:目前成都所的四价疫苗上市审批已开始灭灯了,贵公司的九价疫苗比他更早进入优先评审,请问公司是否能提供目前九价疫苗上市的最新进度呢?董秘回答(万泰生物SH603392):您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中。感谢您对公司的关注。查看更多董秘问答>>免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘...
万泰生物:为加速九价HPV疫苗产业化,公司对该项目增加投入4000万元...
财经网财经网官方账号11.0115:11关注11月1日,万泰生物举办2024年前三季度业绩线上说明会。会上万泰生物管理层表示,公司九价HPV疫苗已纳入优先审评,若按计划上市,将填补国产空白。公司九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中,已完成主要设备采购及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作。对于九价出口有多...
万泰生物:积极推动九价HPV疫苗男性群体的临床试验
金融界10月28日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:在股吧里看到男性9价招募志愿者,请问:这是不是贵公司搞的?如果是,应该是临床三期吗?公司回答表示:公司将根据整体战略与市场需求,积极推动九价HPV疫苗男性群体的临床试验。公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。本文源...
三季报净利大降85%,万泰生物押宝九价HPV疫苗,能否重现高光时刻
根据此前公告,今年8月,万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请已获受理,并拟纳入优先审评,成为目前在研的国产九价HPV疫苗中进展最为靠前的品种,也是该公司为数不多即将进入上市阶段的在研新产品。三季报显示,在盈利骤降超过80%的情况下,为加速九价HPV疫苗产业化,万泰生物在该项目上的投入仍较去年同期累计增加4000万元...
价格战下二价HPV疫苗吸金失灵,万泰生物难挽业绩颓势,九价HPV疫苗...
面对极度内卷的二价宫颈癌疫苗,万泰生物瞄准了九价宫颈癌疫苗。8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,厦门万泰预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)上市申请获得受理。如果审批顺利,该疫苗将成为首款国产九价HPV疫苗。三季报中,万泰生物提到,为加速九价HPV疫苗产业化,公司在该项目上的...
九价HPV疫苗扩龄冲击!万泰生物净利暴跌94%原因解析与未来展望
在这样的背景下,国产疫苗在市场上的生存空间愈发渺小,万泰生物的业绩自然受到极大的冲击(www.e993.com)2024年11月28日。四、应对策略与发展前景面对当前的困境,万泰生物并未坐以待毙。公司积极采取一系列战略调整,以应对市场带来的挑战。首先,万泰生物宣布将加快九价HPV疫苗的研发进程,力争早日实现市场上市。根据公司公告,其九价HPV疫苗的上市许可...
疫苗晚报 | 万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中 2024...
万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中10月10日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:公司对于九价的进度,曾经答复:根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质...
万泰生物回应九价HPV疫苗产能建设、上市时间等情况
每经AI快讯,9月3日上午,国产HPV疫苗龙头万泰生物在上海证券交易所上证路演中心举行2024年半年度业绩说明会,对于公司九价HPV疫苗产能建设进展情况,万泰生物回复投资者称:“公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线,目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设,其余生产线建设按计划进行中。”对于九价HPV疫苗...
国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!万泰生物三期临床试验主要结果...
近期以来,关于国产九价HPV疫苗何时会申请上市,成为市场焦点。4月10日下午,万泰生物(603392.SH)发布了公司九价HPV疫苗三期临床试验揭盲结果的公告。公告介绍称,近日,万泰生物九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果...
首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理 万泰生物盘中涨停
对于公司九价HPV疫苗预计获批上市时间,8月23日,万泰生物证券部工作人员向大河财立方记者表示:“公司正在积极进行相关工作推进,如果有重大进展或达到披露标准会及时公布。”8月22日,万泰生物发布2024年半年度报告显示,今年上半年实现营业收入13.66亿元,同比下降67.19%;归母净利润为2.6亿元,同比下降84.7%;归母扣非净利...