...药品监督管理局核准签发的化学原料药阿帕他胺上市申请批准通知书
通知书有效期:至2029年9月9日阿帕他胺是一种抗肿瘤药,阿帕他胺片主要用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者。公司的阿帕他胺原料药获得上市批准,将进一步丰富公司原料药品种,提升公司产品的市场竞争力,推动公司原料药销售业务稳步增长。由于医药产品的行业...
化学原料药获批上市!丙戊酸、丙戊酸钠、呋塞米、阿帕他胺、盐酸...
近日,湘中制药丙戊酸、丙戊酸钠原料药获批上市;九州通京丰制药呋塞米原料药获批上市;南方制药阿帕他胺原料药获批上市;恒星制药盐酸罂粟碱原料药获批上市;同和药业克立硼罗原料药获批上市;现代制药氯硝西泮原料药获批上市;海昌药业碘克沙醇原料药获批上市。更多项目戳:湘中制药丙戊酸、丙戊酸钠原料药获批上市近日,...
生化复发非转移性前列腺癌 高危患者ADT方案中建议添加阿帕他胺
在ADT骨架方案的基础上,添加阿帕他胺、阿帕他胺+阿比特龙+泼尼松,可将中位PSA-PFS延长约4~6个月。(JClinOncol.2024年1月23日在线版)前列腺癌根治术后,生化复发且PSA倍增时间更短的患者有远处转移的风险。为了评估强化ADT方案是否能改善生化复发患者的预后,该项开放标签的Ⅲ期随机研究(PRESTO)纳入接受过根...
阿帕他胺片“首仿战”开启,国内的院内年销售额超2亿元
阿帕他胺化合物专利将于2027年到期,届时国内仿制药才能正式上市销售。校对卢茜
阿帕他胺耐药性多久
核心提示:阿帕他胺是一种新型的抗肿瘤药物,在治疗乳腺癌方面具有一定的疗效。根据临床研究数据,阿帕他胺一般在使用3-4个月后可能会出现耐药的情况。阿帕他胺是一种新型的抗肿瘤药物,在治疗乳腺癌方面具有一定的疗效。根据临床研究数据,阿帕他胺一般在使用3-4个月后可能会出现耐药的情况。
前腺解泌丨刘彬教授:以患者为中心,探讨mHSPC个体化治疗策略的优化
阿帕他胺较为常见的不良事件是皮疹(TITAN研究:27.1%),亚洲人群的发生率更高(日本PCR1008研究:51.5%),且阿帕他胺可导致降脂药瑞舒伐他汀(为BCRP/OATP1B1底物)的血浆浓度降低,老年高血脂用药的患者需注意此类药物相互作用(DDI)(www.e993.com)2024年10月20日。瑞维鲁胺在CHART研究中,最常见的不良事件是体重增加(42%)、高血脂(42%)和肝脏毒性...
恒瑞医药13款创新药共37项抗肿瘤领域研究亮相2024欧洲肿瘤内科学...
13款创新药包括7款已上市产品:注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡??)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦??)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮??)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康??)、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐??)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩??)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲??),以及6款未上市产品,包括抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701以及...
2024 ESMO开幕︱恒瑞医药13款创新药共37项抗肿瘤领域研究亮相国际...
13款创新药包括7款已上市产品:注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡??)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦??)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮??)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康??)、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐??)、瑞维鲁胺片(艾瑞恩??)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲??),以及6款未上市产品,包括抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701以及...
前腺解泌丨张阁钧教授:中国前列腺癌诊疗现状及mHSPC实践经验分享
以阿比特龙为例,它早在2011年和2015年分别获得美国FDA和中国NMPA批准上市,经过多年来的临床应用,我们发现阿比特龙的不良反应相对较多,主要包括水钠潴留可能引发的高血压,以及一过性的肝功能损害等。值得注意的是,阿帕他胺和恩扎卢胺中肝功能损害的情况相对较少见,但在瑞维鲁胺的临床试验报告中,也有部分患者出现了肝...
恒瑞医药2024年半年度董事会经营评述
马来酸吡咯替尼是中国首个自主研发抗HER2靶向药,也是国内首个凭借Ⅱ期临床研究获有条件批准上市的治疗实体肿瘤的创新药。甲苯磺酸瑞马唑仑是中国首个具有自主知识产权的短效镇静催眠药。2021年12月海曲泊帕乙醇胺是中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),作为新一代TPO-RA药物,海曲泊帕...