不到一个月,两大重磅疫苗接连冲刺上市,艾美疫苗进入商业化收获期

11月17日,艾美疫苗发布公告称,本集团自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗已向国家药品监督管理局(下称“国家药监局)”提交上市注册预申请。就在半个多月前,艾美疫苗刚宣布,其自主研发的13价结合肺炎疫苗已向国家药监局提交药品上市注册。11月15日,据国家药品监督管理局药品审评中心显示,艾美疫苗研发的13价结合肺炎疫苗...

新冠疫苗何时上市?多少钱?官方回应来了

研究人员将采取特事特办的原则,推动我国新冠病毒疫苗尽快上市。新冠疫苗保护时间有多长?中国疾控中心流行病学首席科学家曾光介绍,人类发现新冠病毒仅9个月,每款疫苗确切接种后的保护时间有多长,还要做长期的、大量的研究工作。目前,我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示,抗体依然维持较高水平,这提示了疫苗可能...

万泰生物回应九价HPV疫苗产能建设、上市时间等情况

大河财立方记者王鑫9月3日上午，国产HPV疫苗龙头万泰生物（603392.SH）在上海证券交易所上证路演中心举行2024年半年度业绩说明会，此次业绩说明会通过网络互动的方式召开，公司针对2024年半年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流，并对投资者普遍关注的问题进行回答。万泰生物2024年半年报显示，该公...

国产四价HPV疫苗上市申请获受理 留给默沙东的时间不多了

2017年5月,默沙东四价HPV疫苗在国内获批上市,三年后的2020年,四价HPV疫苗应用于9岁-19岁女性适应证获国家药监局批准,该疫苗适宜人群拓宽至9岁-45岁适龄女性。默沙东HPV疫苗在国内的销售由有着疫苗“金牌代理”之称的智飞生物负责,四价、九价HPV疫苗一度占据市场主导地位,但智飞生物2023年年报显示,四价HPV疫苗报...

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!

近期以来,关于国产九价HPV疫苗何时会申请上市,成为市场焦点。4月10日下午,万泰生物(603392.SH)发布了公司九价HPV疫苗三期临床试验揭盲结果的公告。公告介绍称,近日,万泰生物九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测,主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果...

国产九价HPV疫苗上市时间近了?万泰生物股价连续大涨

由于万泰生物已有二价HPV疫苗在售，借助该《指导原则》，其在研的九价HPV疫苗临床试验时间可以缩短(www.e993.com)2024年11月28日。2023年11月以来，万泰生物在上证e互动上多次表示，按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗，可以12个月持续感染附条件申请上市，同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格...

科兴生物破伤风疫苗申报上市!

今日(4月26日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科兴生物旗下科兴中维生物申报的吸附破伤风疫苗上市申请已获得受理。根据科兴生物此前新闻稿,该公司研制的吸附破伤风疫苗(简称“破伤风疫苗”)1/3期临床研究数据此前已揭盲,初步结果显示该疫苗安全性和免疫原性良好,3期临床志愿者接种疫苗后30天抗体阳转率达...

研发频传捷报 新冠疫苗何时才能用上

此外,临床试验通过后,还有大规模生产、上市等流程,北京大学公共卫生学院宁毅教授认为:“疫苗从研制到上市最快也要6个月,8月前疫苗成功开发的可能性为‘零’。”清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心(GHDDI)主任丁胜则表示:“能够被使用最快也是明年的事,乐观估计是12个月到18个月。疫苗还需要进行安全性和有...

杨晓明被罢免!他带队研发新冠灭活疫苗,曾“以身试药”,9个月抽约...

从全球经验看,过去一种疫苗从研发到上市,一般需要10年以上,投入10个亿以上。速度快一些的,也需要5年到6年时间。所以,新冠疫苗330多天能够上市,我们可以说是一个奇迹。图据“中国生物”杨晓明在接受采访时表示,“我是去年3月23日最早接种我们研发疫苗的人,作为最早一批‘以身试药’者,接种新冠灭活疫苗后没有任...

中信建投:疫苗产业链投资前景

国内疫苗企业出海:近年来进展积极,出海方式多样化。风险提示:疫苗企业出海进度低于预期;产品安全性及经营合规风险;产品研发及上市进度低于预期。报告来源证券研究报告名称:《疫苗出海路径研究:出海模式趋于多元,产品出口有望加速》对外发布时间:2024年2月27日...