万泰生物回应九价HPV疫苗产能建设、上市时间等情况

大河财立方记者王鑫9月3日上午，国产HPV疫苗龙头万泰生物（603392.SH）在上海证券交易所上证路演中心举行2024年半年度业绩说明会，此次业绩说明会通过网络互动的方式召开，公司针对2024年半年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流，并对投资者普遍关注的问题进行回答。万泰生物2024年半年报显示，该公...

国产四价HPV疫苗上市申请获受理 留给默沙东的时间不多了

2017年5月,默沙东四价HPV疫苗在国内获批上市,三年后的2020年,四价HPV疫苗应用于9岁-19岁女性适应证获国家药监局批准,该疫苗适宜人群拓宽至9岁-45岁适龄女性。默沙东HPV疫苗在国内的销售由有着疫苗“金牌代理”之称的智飞生物负责,四价、九价HPV疫苗一度占据市场主导地位,但智飞生物2023年年报显示,四价HPV疫苗报...

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!万泰生物三期临床试验主要结果...

万泰生物的二价HPV疫苗是在2019年12月30日获得《药品注册批件》,并于2020年5月正式上市销售。上市后,这款疫苗销售迅速放量,并一度助推公司业绩增长。然而从2023年上半年起,该疫苗的收入开始出现下滑。万泰生物2023年归属于母公司的净利润为12.48亿元,同比下降73.65%,原因之一是二价HPV疫苗销售不及预期。万泰生物二...

科兴生物破伤风疫苗申报上市!

转自:医药观澜今日(4月26日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科兴生物旗下科兴中维生物申报的吸附破伤风疫苗上市申请已获得受理。根据科兴生物此前新闻稿,该公司研制的吸附破伤风疫苗(简称“破伤风疫苗”)1/3期临床研究数据此前已揭盲,初步结果显示该疫苗安全性和免疫原性良好,3期临床志愿者接种疫苗后30...

国产九价HPV疫苗申请上市时间近了!

在这份指导原则下,由于万泰生物已有二价HPV疫苗在售,九价HPV疫苗作为迭代疫苗获批上市时间可以缩短。万泰生物此次在公告中表示,九价HPV疫苗三期临床试验共设置12次访视(V1-V12访视),其作为迭代疫苗拟采用12月持续性感染终点(12月持续性感染终点事件数在V8访视时累积达到)进行注册申报,但三期临床试验仍需按方案设计...

全球多种传染病同流行;国产九价拟申报;多种疫苗研发获进展;“中国...

该疫苗的早期临床数据于去年5月份在Nature发表(www.e993.com)2024年11月24日。该mRNA疫苗表达从胰腺癌患者肿瘤中识别出的至多20个独特的新抗原(Neoantigens),mRNA疫苗平台能够实现疫苗的快速开发、生产和交付,而不会显著延误快速进展的胰腺癌的治疗。最新数据显示,该mRNA疫苗治疗后在长达3年的时间里持续激活了部分胰腺癌患者体内的T细胞,由疫苗...

中信建投:疫苗产业链投资前景

风险提示:产品安全性及经营合规风险;产品研发及上市进度低于预期;行业政策变动风险;批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。报告来源证券研究报告名称:《创新疫苗国内研发竞速,HPV-9、带疱疫苗全年批签发快速增长》对外发布时间:2024年2月1日...

康乐卫士欲抢“北+港”第一股?国产HPV疫苗火热激战

12月22日答投资者问时，康乐卫士表示其九价HPV疫苗（女性适应症）的3期临床试验已进入病例监测阶段，并正在进行30-36个月访视，预计2025年可递交上市申请。值得一提的是，康乐卫士曾向信风（ID:TradeWind01）表示九价HPV疫苗（女性适应症）的上市申报时间预计在2026年，这意味着此次预计较计划已有所提速。时间就是...

今冬明春流感疫苗接种常见问题,福建疾控解答

通常接种流感疫苗2~4周后,可产生具有保护水平的抗体。我国各地每年流感活动高峰出现的时间和持续时间不同,为保证受种者在流感高发季节前获得免疫保护,建议各地在疫苗可及后尽快安排接种工作,最好在当地流感流行季前完成免疫接种,接种单位在整个流行季节都可以提供免疫接种服务。

营利双降,疫苗上市企业路在何方?

但是随着HPV疫苗进入严重内卷时代,九价HPV疫苗也不好卖了,国内HPV疫苗市场已见顶。今年8月初,国产HPV疫苗降价至一杯奶茶钱的话题一度登上热搜。彼时,山东省公共资源交易平台发布的采购成交公告中,沃森生物旗下玉溪泽润生物技术有限公司以27.5元/支的价格中标,相较于上市初期每支300多元的售价,仅两年时间降价约90%...