DURABLE II期临床研究证实英飞凡联合抗血管生成药物在中国患者...
在9月7日-10日于美国圣地亚哥举办的第24届世界肺癌大会(WCLC)期间,阿斯利康的英飞凡??(通用名:度伐利尤单抗)联合抗血管生成药物安罗替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌的DURABLEII期临床研究首次公布了其疗效和安全性数据,由来自上海交通大学附属胸科医院主任韩宝惠教授做了简短口头报告。根据中位随访18个月的结果显示:广...
英飞凡??联合化疗在华获批作为首个晚期胆道癌患者的免疫治疗方案
北京2023年11月14日/美通社/--阿斯利康今日宣布,英飞凡??(英文商品名:IMFINZI??,通用名:度伐利尤单抗)已于11月7日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准本品联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌(BTC)成人患者的一线治疗。作为在中国首个获批针对胆道癌的免疫治疗方案,度伐利尤单抗联合化疗标志着阿...
...阿斯利康(AZN.US)度伐利尤单抗注射液成为中国内地首个获批上市...
12月9日,国家药品监督管理局批准了阿斯利康(AZN.US)肺癌新药——度伐利尤单抗注射液(durvalumab,英文商品名:Imfinzi,中文商品名:英飞凡)的上市申请,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌,成为中国内地获批的第一个PD-L1抑制剂免疫药物,弥补了过去未满足的III期非小细胞肺癌市场需求,或将打开PD-1...
英飞凡在III期不可切除的非小细胞肺癌患者中显示出空前的生存获益
上海2020年9月19日/美通社/--III期PACIFIC临床试验的更新结果显示,阿斯利康的英飞凡(化学名:度伐利尤单抗Durvalumab,商品名:英飞凡Imfinzi)在接受了同步放化疗(CRT)后未出现疾病进展的III期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,显示出了持续且具有临床意义的总生存期(OS)和无疾病进展生存期(PFS)获益。三分之...
...| 多家药企巨头上调美国药品价格;中国原创阿尔茨海默病新药上市
2019年12月27日,上市公司收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可申请受理单》(受理序号:193060)。沃森生物首个国产13价肺炎疫苗即将获批上市。国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(受理号:CXSS1800003)的办理状态,变为“在审批”。如果获批,这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。在...
国内首个针对胆道癌的免疫药英飞凡获批,今日开启慈善赠药
11月13日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）的新适应症申请已在中国获批(www.e993.com)2024年11月19日。根据阿斯利康2023年发布的Q1财报，推测该产品本次获批适应症为胆道癌（BTC）。此前，度伐利尤单抗已在中国获批治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和广泛期小...
中央再次强调严打骗保;药厂失火员工死亡;英飞凡撤销适应症
英飞凡主动撤回膀胱癌美国的上市资格2月22日,阿斯利康宣布,主动撤回英飞凡在美国市场用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。该药未能满足美国FDA对新药上市后再评价的要求。阿斯利康方面表示,此次主动撤回暂不影响在美国之外的获批。健识局查询发现,英飞凡目前在中国尚未获得膀胱癌的适应症审批。目前英...
AZ抗癌新药适应症研发受挫,英飞凡联合疗法冲刺膀胱癌失利!
英飞凡的中国上市申请也已经在2019年12月9日获得批准,适应症是在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期NSCLC患者的治疗。相比O药、K药等上市较早的PD-1药品,英飞凡的适应症数量仍然较少。同为PD-L1的罗氏T药也陆续有尿路上皮癌、小细胞肺癌等领域的临床试验喜讯传出。
肺癌重磅!阿斯利康Imfinzi(英飞凡)获欧盟批准:一线治疗广泛期小...
2020年09月02日讯/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡铂或顺铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。SCLC是一种侵袭性、快速生长的癌症,尽管最初对含铂化疗有反应...
中国医药市场的2019年:抗癌药领跑 本土创新药超20%
另外,2019年国内也迎来了第一个PD-L1药物:12月10日,阿斯利康PD-L1药物Imfinzi,俗称“I”药(durvalumab,度伐利尤单抗注射液,商品名:英飞凡)获批上市,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除、III期非小细胞肺癌。百济神州2019年的另一大成就是实现了产品“出海”,其自主研发的抗癌药物BTK抑制剂泽布替尼(英文商品名...