阿兹夫定片获批上市!首个国产新冠口服药!
据药融云数据库显示,阿兹夫定早在2021年7月就被批准上市,适用于抗艾滋病,是我国首款真正拥有自主知识产权的抗艾滋病病毒药物。阿兹夫定药物基本信息截图来源:药融云全球药物研发数据库阿兹夫定批文信息截图来源:药融云中国药品批文数据库2022年7月15日,真实生物宣布,阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册I...
指南丨老年慢病患者如何正确使用抗新冠病毒治疗药物
另外,阿兹夫定片,氢溴酸氘瑞米德韦片两种药物虽然均可用于成年人且同样具有明显疗效,但目前针对老年慢病群体的用药仍缺乏有效研究数据,副作用和联合用药影响等尚未明确,因此建议广大患者在医生指导下谨慎用药,切勿盲目用药或者多药同用,以免产生不良影响。虽然抗新冠病毒治疗药与一部分药物联用存在风险,但对于大部分药...
最新临床试验证明:国产新冠药阿兹夫定片可明显缩短转阴时间、减轻...
症状改善方面,临床研究显示:用药后第1天、第2天和第3天,阿兹夫定可显著改善患者体温恢复时间(<37.6℃腋下)和寒颤,且可缩短发热持续时间。病毒载量方面,用药后3、5、7、9、11天,阿兹夫定组受试者的病毒载量较安慰剂组显著降低。这款国产小分子药为何能抑制新冠病毒在人体内的复制?复星医药介绍,它是一种广谱...
我国首个抗新冠口服药来了!阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症注册Ⅲ期...
首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床状态改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。(2)抑制新冠病毒作用:阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。(3)安全性方面:阿兹夫定片总体耐受性...
国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册...
北京青年报记者了解到,7月中旬,真实生物公布了支持阿兹夫定片上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验,是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,临床试验结果显示:其中,显著改善临床症状方面,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。...
阿兹夫定片治疗新冠适应症的上市申请获受理
在给药后第3、5、7天,试验组较安慰剂组显示了更大幅度的病毒载量下降,病毒清除时间为5天左右(www.e993.com)2024年7月10日。同时,阿兹夫定片可以显著缩短中度严重的新型冠状病毒感染肺炎患者住院时间,提高患者临床症状改善比例,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床病情改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%,(P值<0.001),受试...
国产口服治疗新冠肺炎药物阿兹夫定片获批 5天左右可清除病毒
7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的...
原本用来治疗艾滋病的阿兹夫定片,为什么可以治疗新冠?
△7月25日,阿兹夫定被国家药监局附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎阿兹夫定用于治疗新冠的效果如何?从公布的Ⅲ期临床试验临床试验结果来看,阿兹夫定片具有抑制新冠病毒活性的作用,可在5天左右的时间内,达到清除病毒的效果;可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床...
概念掘金|首个国产新冠口服药来了!国家药监局应急批准阿兹夫定片...
7月25日,据国家药监局官网消息,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶...
阿兹夫定片获批增加治疗新冠肺炎适应症
国家药监局25日发布消息称,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。国家药监局介绍,阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准该药品与其他逆转录...