联邦制药德谷胰岛素申报上市获国家药监局受理

在血液循环中,胰岛素单体可与白蛋白可逆性结合,起到缓冲作用,进一步延缓德谷胰岛素到达靶组织的时间。与白蛋白相比,德谷胰岛素与胰岛素受体具有更高的亲合力,因此当德谷胰岛素单体到达靶组织时,可以迅速地与靶组织上存在的高浓度胰岛素受体相结合,发挥作用。联邦生物公司在成熟的人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉...

四环医药 | 旗下两款「国产首个」胰岛素注射液获批上市

据悉,德谷胰岛素注射液是新一代长效基础胰岛素类似物,人体内半衰期长达25小时,持续作用时间约42小时。本品中德谷胰岛素具备优异的降糖效果,能确保血糖浓度的平稳控制、效果持久,并以低血糖风险和高安全性著称,也是首款允许糖尿病患者在一天中任何时间(间隔8小时)注射的长效胰岛素;德谷门冬双胰岛素注射液由70%德谷胰岛...

胰岛素降价背后:国产药企20年变迁 预备再次起飞|聚焦集采落地①

针对糖尿病的治疗，胰岛素是现在最常见，也是最直接、有效和低副作用的药物之一。但回顾国产胰岛素的发展，其实是一个从无到有、从落后到追赶、再到自主创新的漫长过程。1923年，胰岛素首次进入中国并被用于临床，直到1998年中国企业开发出第一支重组人胰岛素，国内糖尿病病人依赖进口重组人胰岛素治疗的历史才被完全打破。

胰岛素降价背后:国产药企20年变迁 预备再次起飞

《科创板日报》记者从通化东宝方面进一步了解到,本次胰岛素续标,公司得益于全系列产品均以A类中选,其中甘精胰岛素和门冬胰岛素系列产品以A1类中选,由此额外获得了全国集采二次分配量中的30%以上。“我们的甘精胰岛素和门冬胰岛素上市时间较晚,没有人胰岛素这么高的市场份额,因此还有比较大的增量空间。特别是门冬系列产...

胰岛素降价背后,国产药企20年变迁

《科创板日报》记者从通化东宝方面进一步了解到,本次胰岛素续标,公司得益于全系列产品均以A类中选,其中甘精胰岛素和门冬胰岛素系列产品以A1类中选,由此额外获得了全国集采二次分配量中的30%以上。“我们的甘精胰岛素和门冬胰岛素上市时间较晚,没有人胰岛素这么高的市场份额,因此还有比较大的增量空间。特别是门冬系列产...

甘李药业美国子公司门冬胰岛素30注射液获得FDA药品临床试验批准

北京商报讯(记者丁宁)8月5日晚间,甘李药业(47.920,-1.04,-2.12%)(603087)发布公告称,公司全资子公司甘李药业美国公司(Gan&LeePharmaceuticalsUSACorporation)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND143212)(www.e993.com)2024年11月8日。

国产德谷门冬双胰岛素首发!惠升生物携多重磅药争做糖尿病药企出海...

在疗效性与安全性上，德谷胰岛素能够提供持续24小时的覆盖，有效控制空腹血糖水平，而门冬胰岛素则能快速降低餐后血糖。两者在体内保持各自的药物动力学特性，优势互补，减少了传统预混胰岛素制剂中不同成分可能产生的效果叠加，更有效地帮助患者降低低血糖风险，安全达标率更高；在经济性与操作性上，德谷门冬双胰岛素的...

用门冬胰岛素30注射液出现注射部位红肿

1.药物刺激:门冬胰岛素30注射液是一种速效的人工合成的胰岛素制剂,通过皮下注射后可起到降低血糖的作用。若患者注射剂量过大或注射速度过快,则可能会对局部组织产生一定的刺激作用,从而引起注射部位红肿的症状发生。此时需要减少下次用药量,并且调整为小容量注射,如20U/次,以减轻不适症状。

甘李药业门冬胰岛素30注射液获FDA临床试验批准 加速全球化布局

中证网讯(记者傅苏颖)8月5日晚间甘李药业发布公告,其全资子公司甘李药业美国公司(Gan&LeePharmaceuticalsUSACorporation)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND143212)。据悉,甘李自主研发的门冬胰岛素30注射液——锐秀霖30于2020年12月获得中国上市许可,此后,甘李...

想要彻底摆脱夜间低血糖? 只需用对胰岛素!德谷门冬双胰岛素-你和...

德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成,是全球首个双胰岛素制剂,兼顾空腹和餐后血糖控制。现将报告1例已确诊2型糖尿病患者但基础胰岛素控制不佳,转换为德谷门冬双胰岛素治疗后,其餐后血糖及空腹血糖得到稳定控制的同时,且治疗期间无夜间低血糖的病例。